Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ
№06250661000018245693
🔢 ИНН:
0602006930
🆔 ОГРН:
1020600984986
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2025
🎯
Основание проведения
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия поступило обращение Шаухалова Д.К., 18.05.1082г.р., инвалида I группы с диагнозом: С16.2 Злокачественное новообразование тела желудка (Гастроинтестинальная стромальная опухоль желудка (GIST) эпителиоидно-клеточного варианта строения, hi... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия поступило обращение Шаухалова Д.К., 18.05.1082г.р., инвалида I группы с диагнозом: С16.2 Злокачественное новообразование тела желудка (Гастроинтестинальная стромальная опухоль желудка (GIST) эпителиоидно-клеточного варианта строения, high grade, 6а (AFIP), с продолженным ростом опухоли в левой доле печени (3-й сегмент), в жировой клетчатке по большой кривизне желудка и большом сальнике, с метастазами в правую долю печени (6-1 сегмент), брюшину, жировую клетчатку по большой кривизне желудка. pT3N1M1, STAGE IV. Операция от 22.02.2022.: Дистальная резекция 2/3 желудка по Бильрот-1, атипичная резекция 6-го и 3-го сегмента печени R0, аппаратная реинфузия крови. На фоне терапии Иматинибом (с 09.22г.) Кл.гр.2, адресованное в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Карточка регистрации обращений граждан №09-Ш-12900/2 от 24051.2025г.) по вопросу необеспечения его лекарственным препаратом «Иматиниб» 400 мг.
Для проверки фактов, изложенных в обращении гражданина Шаухалова Д.К., Территориальным органом Росздравнадзора в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия было направлено заявление с приложением пакета необходимых документов на согласование в Прокуратуру Республики Ингушетия для проведения внеплановой документарной проверки. Прокуратурой Республики Ингушетия в согласовании проверки отказано в виду отсутствия основания проведения проверки.
По представленной документации ГБУЗ «Карабулакская городская больница» установлено, что Шаухалов Д.К. получал амбулаторное лечение в ГБУ «Республиканский онкологический диспансер». Решением врачебным консилиумом от 09.2022 №25 назначен лекарственный препарат «Иматиниб» 400 мг 1 раз в день до улучшения состояния пациента. После улучшения состояния увеличить дозу до 800 мг до 3 лет. Решением ВК от 28.02.2023 №14 назначено продолжить лечение лекарственным препаратом «Иматиниб» до 3-х лет.
Шаухалов Д.К., проживающий по адресу: Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Ахриева, д.50, состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «Карабулакская городская больница».
Имеется отказ от права на получение льготного лекарственного обеспечения по Федеральной программе. 29.01.2025 года лечащим врачом ГБУЗ «Карабулакская городская больница» подана заявка в Министерство здравоохранения Республики Ингушетия на закупку лекарственного препарата «Иматиниб» 400мг №30 на 2025 год по региональной программе. Подана дополнительная заявка на закупку лекарственного препарата «Иматиниб» от 29.01.2025 №72.
Решением врачебного консилиума от 07.06.2024 №38 рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Иматиниб» 400 мг 1 раз в день до улучшения состояния пациента. Протоколом заседания врачебной комиссии от 29.01.2025 №14 вынесено решение о продолжении лечения лекарственным препаратом «Иматиниб 400 мг».
30.01.2025 года, в связи с отсутствием лекарственного препарата «Иматиниб» в Республике Ингушетия, пациенту было выдано направление на госпитализацию (Форма №057/у) в г. Нальчик для проведения химиотерапии. Больной отказался выезжать, обосновав это тем, что не считает нужным пройти минимум обследования необходимого для госпитализации.
Поставка лекарственного препарата «Иматиниб 400 мг» на сегодняшний день Министерством здравоохранения Республики Ингушетия не осуществлена.
Прерывание лечения лекарственным препаратом «Иматиниб» в нарушение рекомендации врачебного консилиума ГБУ «Республиканский онкологический диспансер» от 8.02.2023 №14 и Протокола заседания врачебной комиссии от 29.01.2025 №14 нарушает права Шаухалова Д.К. на получение качественной и доступной медицинской помощи, гарантированные ч.2 ст.18 и ч.2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и создало угрозу его жизни и здоровью.
🔔
Предостережение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от 03.06.2025 №45
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ (ИНН: 0602006930)
Предостережение:
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от 03.06.2025 №45
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0602006930
ОГРН
1020600984986
Наименование
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
84.11.22
Наименование
Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению своих полномочий в городах и районах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боров Ахмед Махмутович
ФИО инспектора
Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Основание проведения
Текст
В Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия поступило обращение Шаухалова Д.К., 18.05.1082г.р., инвалида I группы с диагнозом: С16.2 Злокачественное новообразование тела желудка (Гастроинтестинальная стромальная опухоль желудка (GIST) эпителиоидно-клеточного варианта строения, high grade, 6а (AFIP), с продолженным ростом опухоли в левой доле печени (3-й сегмент), в жировой клетчатке по большой кривизне желудка и большом сальнике, с метастазами в правую долю печени (6-1 сегмент), брюшину, жировую клетчатку по большой кривизне желудка. pT3N1M1, STAGE IV. Операция от 22.02.2022.: Дистальная резекция 2/3 желудка по Бильрот-1, атипичная резекция 6-го и 3-го сегмента печени R0, аппаратная реинфузия крови. На фоне терапии Иматинибом (с 09.22г.) Кл.гр.2, адресованное в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Карточка регистрации обращений граждан №09-Ш-12900/2 от 24051.2025г.) по вопросу необеспечения его лекарственным препаратом «Иматиниб» 400 мг.
Для проверки фактов, изложенных в обращении гражданина Шаухалова Д.К., Территориальным органом Росздравнадзора в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия было направлено заявление с приложением пакета необходимых документов на согласование в Прокуратуру Республики Ингушетия для проведения внеплановой документарной проверки. Прокуратурой Республики Ингушетия в согласовании проверки отказано в виду отсутствия основания проведения проверки.
По представленной документации ГБУЗ «Карабулакская городская больница» установлено, что Шаухалов Д.К. получал амбулаторное лечение в ГБУ «Республиканский онкологический диспансер». Решением врачебным консилиумом от 09.2022 №25 назначен лекарственный препарат «Иматиниб» 400 мг 1 раз в день до улучшения состояния пациента. После улучшения состояния увеличить дозу до 800 мг до 3 лет. Решением ВК от 28.02.2023 №14 назначено продолжить лечение лекарственным препаратом «Иматиниб» до 3-х лет.
Шаухалов Д.К., проживающий по адресу: Республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Ахриева, д.50, состоит на диспансерном учете в ГБУЗ «Карабулакская городская больница».
Имеется отказ от права на получение льготного лекарственного обеспечения по Федеральной программе. 29.01.2025 года лечащим врачом ГБУЗ «Карабулакская городская больница» подана заявка в Министерство здравоохранения Республики Ингушетия на закупку лекарственного препарата «Иматиниб» 400мг №30 на 2025 год по региональной программе. Подана дополнительная заявка на закупку лекарственного препарата «Иматиниб» от 29.01.2025 №72.
Решением врачебного консилиума от 07.06.2024 №38 рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Иматиниб» 400 мг 1 раз в день до улучшения состояния пациента. Протоколом заседания врачебной комиссии от 29.01.2025 №14 вынесено решение о продолжении лечения лекарственным препаратом «Иматиниб 400 мг».
30.01.2025 года, в связи с отсутствием лекарственного препарата «Иматиниб» в Республике Ингушетия, пациенту было выдано направление на госпитализацию (Форма №057/у) в г. Нальчик для проведения химиотерапии. Больной отказался выезжать, обосновав это тем, что не считает нужным пройти минимум обследования необходимого для госпитализации.
Поставка лекарственного препарата «Иматиниб 400 мг» на сегодняшний день Министерством здравоохранения Республики Ингушетия не осуществлена.
Прерывание лечения лекарственным препаратом «Иматиниб» в нарушение рекомендации врачебного консилиума ГБУ «Республиканский онкологический диспансер» от 8.02.2023 №14 и Протокола заседания врачебной комиссии от 29.01.2025 №14 нарушает права Шаухалова Д.К. на получение качественной и доступной медицинской помощи, гарантированные ч.2 ст.18 и ч.2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и создало угрозу его жизни и здоровью.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
от 03.06.2025 №45
