Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственны... Еще...Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО «Регион Юг» вышеуказанные меры не были предприняты.
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП не... Еще...В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Карабулакская городская больница" Выдан для медицинского применения лекарственный препарат "Спиронолактон" серии 90722. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-300/25 от 08.04.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАБУЛАКСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0603005841)
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Карабулакская городская больница" Выдан для медицинского применения лекарственный препарат "Спиронолактон" серии 90722. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-300/25 от 08.04.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боров Ахмед Махмутович
ФИО инспектора
Мальсагова Аза Ибрагимовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Основание проведения
Текст
Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, ООО «Регион Юг» вышеуказанные меры не были предприняты.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Карабулакская городская больница" Выдан для медицинского применения лекарственный препарат "Спиронолактон" серии 90722. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-300/25 от 08.04.2025 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».