Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения проверки соблюдения ГБУЗ «СЦРБ» лицензионных требований при осуществлении деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлены нарушения, указанные в акте проверки от 21.02.2025 № 23, а именно, нарушения обязательных требований подпунктов: - « з », « к », « л », « т », « х » пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, отнесенных в соответствии с п. 7 указанного Положения к грубым нарушениям и п 6 « ю » ПП РФ от 02.06.2022 № 1007 - к не грубым нарушениям

Нарушенный правовой акт:

• N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"
• № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• В ходе проведения проверки соблюдения ГБУЗ «СЦРБ» лицензионных требований при осуществлении деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений выявлены нарушения, указанные в акте проверки от 21.02.2025 № 23, а именно, нарушения обязательных требований подпунктов: - « з », « к », « л », « т », « х » пункта 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007, отнесенных в соответствии с п. 7 указанного Положения к грубым нарушениям и п 6 « ю » ПП РФ от 02.06.2022 № 1007 - к не грубым нарушениям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров": - нет приказа об определении запасов НС и ПВ с учетом категории помещений хранения (аптечное помещение, отделение анестезии и реанимации и кабинет ЦКО); - контроль за соблюдением нормативов запаса в местах хранения с учетом категории помещений не представляется возможным, так как приказом не утвержден норматив запаса; к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации": – не предоставлены утвержденные нормативы запаса наркотических средств и психотропных веществ на места хранения в соответствии с категорией помещений, а также, расчет нормативов запаса, что является нарушением Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах" (статья 23) и Постановления Правительства РФ от 30.10.2021 № 1871. (При представлении заявок в уполномоченную организацию расчет потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, используемых в медицинских целях, осуществляется организациями исходя из нормативов, утверждаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации (п.5 ПП РФ от 30.10.2021 № 1871)); л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах": - Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах" (статья 25 и 26) и Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н: - в требованиях-накладных на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов наименования лекарственных препаратов пишутся на русском языке, что является нарушением п.п. 3.1 ч.3 Приказа Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110 (ред. от 01.03.2022) «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания. - не утвержден приказом порядок оформления требований-накладных на наркотические средства и психотропные вещества; т) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах": - Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ (ред. от 25.12.2023) "О наркотических средствах и психотропных веществах" (статья 31) и Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.02.2018 № 25-4/10/1-1221: - норматив запаса специальных рецептурных бланков в пределах 6х месячной потребности - не соблюдается. Выявлено в наличии запас специальных рецептурных бланков в количестве 400 штук, из расчета на 1 год. - не утвержден порядок назначения, выписки специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества, выдачи НС и ПВ больным при выписке из стационара; х) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статьи 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации": - ежемесячно не проводится инвентаризация наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками) с указанием даты и номера сличительной ведомости с составлением баланса товарно-материальных ценностей по всем местам хранения НС и ПВ. ю) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является медицинская или фармацевтическая организация). Сертификаты специалистов или сведения о прохождении аккредитации специалистов, допущенных к работе по обороту наркотических средств, психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых веществ и их прекурсоров – не представлены: В соответствии с Приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н: - Повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет." - Обучение с получением удостоверения о повышении квалификации необходимо всем (100%) медицинским работникам, допущенным к работе с наркотическими средствами. - В обязательном порядке оформлять допуск и обучать необходимо персонал, который непосредственно хранит, учитывает, распределяет и использует НС и ПВ. Также должен пройти обучение главный врач или его заместитель, отвечающий за работу с НС и ПВ, главная медсестра и старшие медсестры отделений.