Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в обязанности аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармац... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в обязанности аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, входит обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее — минимальный ассортимент).
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 (далее — Положение), одним из лицензионных требований к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (подп. "е" п. 6).
Согласно п. 7 Положения невыполнение требования о наличии минимального ассортимента является грубым нарушением лицензионных требований, то есть невыполнение данного требования может быть квалифицировано контролирующими органами по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 06.02.26 г. у Индивидуального предпринимателя «Яндиева Лилия Тухановна» (ИНН-060602268469; ОГРНИП-318060800005520) имеющей лицензию на осуществление фармацевтич... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 06.02.26 г. у Индивидуального предпринимателя «Яндиева Лилия Тухановна» (ИНН-060602268469; ОГРНИП-318060800005520) имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01173-06/00260148 от 08.11.2019 г. отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения необходимые для оказания медицинской помощи, утвержденные Разделом 1 Приложения 4 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р. (редакция от 15.01.2025 г.):
Нет в наличии следующих лекарственных препаратов:
В аптечном учреждении по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 386250, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст-ца Нестеровская, ул. Первомайская, д. 27, отсутствуют следующие лекарственные препараты, внесенные перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р.:
Бисакодил суппозитории
Сеннозиды Аи В
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЯНДИЕВА ЛИЛИЯ ТУХАНОВНА (ИНН: 060602268469)
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 06.02.26 г. у Индивидуального предпринимателя «Яндиева Лилия Тухановна» (ИНН-060602268469; ОГРНИП-318060800005520) имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01173-06/00260148 от 08.11.2019 г. отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения необходимые для оказания медицинской помощи, утвержденные Разделом 1 Приложения 4 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р. (редакция от 15.01.2025 г.):
Нет в наличии следующих лекарственных препаратов:
В аптечном учреждении по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 386250, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст-ца Нестеровская, ул. Первомайская, д. 27, отсутствуют следующие лекарственные препараты, внесенные перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р.:
Бисакодил суппозитории
Сеннозиды Аи В
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
060602268469
ОГРН
318060800005520
Наименование
ЯНДИЕВА ЛИЛИЯ ТУХАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Цечоева Раиса Мустафаевна
ФИО инспектора
Албакова Лейла Мустафаевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в обязанности аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, входит обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее — минимальный ассортимент).
В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 №547 (далее — Положение), одним из лицензионных требований к лицензиатам, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (подп. "е" п. 6).
Согласно п. 7 Положения невыполнение требования о наличии минимального ассортимента является грубым нарушением лицензионных требований, то есть невыполнение данного требования может быть квалифицировано контролирующими органами по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 06.02.26 г. у Индивидуального предпринимателя «Яндиева Лилия Тухановна» (ИНН-060602268469; ОГРНИП-318060800005520) имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01173-06/00260148 от 08.11.2019 г. отсутствуют лекарственные препараты для медицинского применения необходимые для оказания медицинской помощи, утвержденные Разделом 1 Приложения 4 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р. (редакция от 15.01.2025 г.):
Нет в наличии следующих лекарственных препаратов:
В аптечном учреждении по адресу осуществления фармацевтической деятельности: - 386250, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст-ца Нестеровская, ул. Первомайская, д. 27, отсутствуют следующие лекарственные препараты, внесенные перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. № 2406-р.:
Бисакодил суппозитории
Сеннозиды Аи В