В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарстве... Еще...В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»,
пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.,
🔔
Предостережение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утве... Еще...В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что у Индивидуального предпринимателя Ужахова Мадина Абуезитовна зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственных препаратов в количестве 1675 наименований, приложение в формате Excel.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации УЖАХОВА МАДИНА АБУЕЗИТОВНА (ИНН: 060303353807)
Предостережение:
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что у Индивидуального предпринимателя Ужахова Мадина Абуезитовна зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственных препаратов в количестве 1675 наименований, приложение в формате Excel.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
060303353807
ОГРН
315060300000182
Наименование
УЖАХОВА МАДИНА АБУЕЗИТОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боров Ахмед Махмутович
ФИО инспектора
Мальсагова Аза Ибрагимовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Основание проведения
Текст
В соответствии с п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга путем представлений сведений в систему мониторинга.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п.44 постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»,
пп. «е», п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547.,
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств, в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, п. 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, при осуществлении ежедневного мониторинга соответствия ввода и вывода из оборота всех лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что у Индивидуального предпринимателя Ужахова Мадина Абуезитовна зафиксирован случай непринятия на баланс лекарственных препаратов в количестве 1675 наименований, приложение в формате Excel.