Проверка
№06260661000021797924
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения
|
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено
|
|
⚠️ Нарушения:
|
Да
|
|
📅 Дата начала:
|
21.05.2026
|
🎯
Основание проведения
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП не... Еще...В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 11.10.2025, ООО «Здоровое поколение» произведена розничная продажа лекарственного препарата «Аторвастатин» серии 161123. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.11.2024 № 01И-1244/24 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».
Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, вышеуказанные меры не были предприняты.
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП не... Еще...В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 11.10.2025, ООО «Здоровое поколение» произведена розничная продажа лекарственного препарата «Аторвастатин» серии 161123. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.11.2024 № 01И-1244/24 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».
Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, вышеуказанные меры не были предприняты.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации
Предостережение:
- В ходе проведения анализа данных федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (далее – Система ФГИС МДЛП) ТО Росздравнадзора выявлен факт розничной продажи в системе ФГИС МДЛП недоброкачественного лекарственного препарата. Согласно данным системы ФГИС МДЛП 11.10.2025, ООО «Здоровое поколение» произведена розничная продажа лекарственного препарата «Аторвастатин» серии 161123. В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 07.11.2024 № 01И-1244/24 «Об отзыве из обращения недоброкачественного лекарственного средства».
Также, согласно письму субъектам обращения лекарственных средств надлежало принять меры, направленные на соблюдение требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – ФЗ №61), пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646 н. Таким образом, вышеуказанные меры не были предприняты.