Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (17 шт.):

• в прививочных кабинетах педиатрического отделения № 4 журнал регистрации температуры в холодильном оборудовании, журнал учета движения ИЛП, в стационаре ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР и в детском саду № 59 МКОУ «СОШ № 11» журналы учета движения ИЛП ведутся не по утверждённой форме.
• в прививочном кабинете педиатрического отделения № 4 не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения в журнале учетной формы, а именно: отсутствует запись о стерилизации ёмкости для хранения пинцета.
• На четвёртом уровне «холодовой цепи» в прививочном кабинете педиатрического отделения № 4, не разработан и не утверждён руководителем ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях,
• Выполнение плана за 9 месяцев 2019 года по педиатрическому отделению № 4 ГБУЗ «РДКБ» составляет: - по вакцинации против полиомиелита 56 %, по 1 и 2 ревакцинации против полиомиелита, проводимой по национальному календарю в 1 год и 6 месяцев и в 1 год и 8 месяцев 39 и 35 %, по первой ревакцинации против дифтерии и столбняка 58 %,
• фасад поликлинического отделения имеет дефекты покрытия стен
• из представленных данных, по данным прививочных форм, не имеют прививок против кори офтальмолог Кожашева Асият Алимиовна, 1993г.р. и руководитель контрактной службы Канкулов Мурат Залимханович, 1990г.р. (нет лабораторного подтверждения, что переболел корью), нет очередной ревакцинации против дифтерии и столбняка у Кожалиевой А.А., 1993г.р.
• В МКОУ «Прогимназия № 41» Бадов К.Х., 10.01.2017г.р. и Тохов И.З., 03.02.2016г.р., имеющие только две прививки против полиомиелита, не были разобщены на срок 60 дней с детьми, получившими в сентябре 2019г. бивакполио, живую вакцину против полиомиелита, что является нарушением требований п. 9.5. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита».
• Отделение № 2, участок № 9: просмотрено 63 форм 2017 г.р. - 53, 2016г.р. 49, которым уже исполнилось от 2-х до 4-х лет (декретированный возраст и выше). Анализ охвата прививками этих возрастных групп показал: по данным прививочных форм имеют законченную вакцинацию против дифтерии, столбняка и коклюша 49 и 45 (92,5 и 91,8 %) детей, первую ревакцинацию 37 и 38 (69,8 и 77,6 %) детей, против полиомиелита имеют законченную вакцинацию 49 и 45 (92,5 и 91,8 %) детей, первую ревакцинацию 39 и 40 (73,6 и 81,6 %) детей, вторую ревакцинацию 27 и 39 (50,9 и 79,6 %) детей. Отделение № 4, участок № 15: просмотрено 63 форм 2016 г.р. - 41, которым уже исполнилось 2-3 года (декретированный возраст). Анализ охвата прививками этой возрастной группы показал: из 41 ребёнка, по данным прививочных форм имеют законченную вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша 37 (90,2 %) детей, первую ревакцинацию 36 (87,8 %), против полиомиелита имеют законченную вакцинацию 37 (90,2 %), первую ревакцинацию 36 (87,8 %), вторую ревакцинацию 34 (82,9 %) ребёнка.
• в ходе эксплуатации в 2018 гг. и 9 месяцев 2019г. в поликлиническом подразделении ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР бактериологический контроль автоклава ВК-75-01 (расположен в ЦСО поликлинического подразделения) и 2-х воздушных стерилизаторов ГП-80 (расположены в хирургическом и ЛОР кабинетах поликлинического подразделения) не проводился.
• не поданы экстренные извещения в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в КБР» по случаям выявления паразитарных болезней (энтеробиоза) по педиатрическому отделению № 1 на Мокова И., 2004г.р. (врач Тумова Б.А.), на Жукова Д., 2011г.р. (врач Бербекова С.М.), по п. Хасанья на Сиваш З., 2016г.р. (врач Баллиева Ф.С.).
• Сведения о выполненных профилактических прививках (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения характер реакции) у Эльмурзаевой Ж,Р., 30.09.2010г.р. (детский сад № 57), у Гаврикова Б.В., 10.03.2009г.р. ревакцинация против кори и эпидпаротита, сделанные по месту организованности, не внесены в соответствующие учетные медицинские документы, а именно в истории развития больного (ф. 112/у),
• ребёнок Чеченов И.Р., 18.09.2010г.р., посещающий МКОУ «Прогимназия № 41» с сомнительной реакцией после проведения в 2018 году иммунодиагностики с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении (гиперемия 4 мл), не был отправлен на консультацию в противотуберкулезный диспансер по месту жительства для проведения обследования на туберкулёз.
• Живая оральная вакцина против полиомиелита «Бивак полио» в прививочном кабинете (четвёртый уровень холодовой цепи) педиатрического отделения № 4 хранится в морозильной камере холодильника,
• не проводится оценка качества и эффективности плановой иммунизации против полиомиелита детей в разрезе педиатрических участков, отделений, основным критерием качества являются своевременность, и полнота охвата иммунизацией в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок: - не менее 95% от общего количества детей, подлежащих вакцинации в возрасте 12 месяцев; - не менее 95% от общего количества детей, подлежащих второй ревакцинации в возрасте 24 месяцев, так по отделению № 2 на 01.01.2019 года охват иммунизацией против полиомиелита вакцинацией в 12 месяцев составляет 80,9 %, первой ревакцинацией в 2 года 86,9 %, второй в 2 года 83,1%. По отделению № 4 на 01.01.2019 года охват иммунизацией против полиомиелита вакцинацией в 12 месяцев составляет 73,2 %, первой ревакцинацией в 2 года 63,7 %, второй ревакцинацией в 2 года 25,0 %.
• в четвёртом педиатрическом отделении ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР прививки проводят в процедурном кабинете, совмещённом с прививочным.
• отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на клинико-диагностическую лабораторию поликлинического подразделения ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР на деятельность, связанную с использованием возбудителей 3-4 групп патогенности, а именно санэпидзаключение на деятельность, связанную с использованием возбудителей 3-4 групп патогенности на централизованную клинико-диагностическую лабораторию КДЛ было получено при дислокации ее на первом этаже ГБУЗ «Городская детская поликлиника № 2», согласно экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в КБР» от 26.04.2007г. № 521 и акта проверки выполнения требований законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Управления Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике от 26.04.2007г. На момент проверки клинико-диагностическая лаборатория располагается на первом этаже поликлинического подразделения ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР, а согласно п. 4.15. СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», передача заключения другому юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю запрещается.
• 1В прививочном кабинете детского сада № 59 МКОУ «СОШ № 11» средства для проведения неотложной и противошоковой терапии имеются не в полном объёме, отсутствует адреналин с сентября 2019 года,

Нарушенный правовой акт:

• В нарушение требований приложений № 2, № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• В нарушении пп. 2.34, п. 2 гл. 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• что является нарушением требований п. 3.17. СП 3.1.1.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 9.1. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• что является нарушением статьи 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 9 ФЗ от17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней, приказа МЗ РФ от 21 марта 2014года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 2.2., п. 2.5., п. 5., п.9.11., п. 9.12. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п.8.3.1., п.8.6.1. МУ 3.3.1889-04 «Иммунопрофилактика инфекционных болезней., ст. 30 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• п.4.2 СанПиН 2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим меддеятельность"
• В нарушение требований п. 2. ст. 5 Федерального Закона от 17.09.1998 года № 157 - ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 18.3. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 9. постановления Правительства Российской Федерации от 15.07.1999г. № 825 «Перечень работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требует обязательного проведения профилактических прививок»
• нарушением требований п. 9.5. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита».
• п. 8.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 3.40. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», а в соответствии п. 8.8. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита», п. 8.2. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»
• В нарушении главы 2 п. 2.36. СанПина 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования, осуществляющие медицинскую деятельность»
• В нарушении требований п. 12.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»
• что является нарушением требований п. 3.40. СП 3.3.2342 08 «Обеспечение безопасности иммунизации».
• В нарушении п. 5.6. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза», приложение № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 29 октября 2009 г. N 855 «Рекомендации по применению аллергена туберкулёзного рекомбинантного в стандартном разведении (диаскин тест)»,
• что является нарушением п. 8.12.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»;
• В нарушении п. 8.3. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита»
• В нарушении требований п. 3.25. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации»
• В нарушении требований ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 3.1. , п. 4.15. СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами», п.
• что является нарушением требований п. 3.2. СП 3.1.1.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 6.4.3. МУ 3.3.1891-04 «Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад».
• 294-ФЗ "О защите прав ЮЛ и ИП при осуществлении госконтроля надзора"

Выданные предписания:

• Обеспечить в педиатрическом отделении № 4 ведение журнала регистрации температуры холодильного оборудования и журнала учета движения ИЛП, в стационаре ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР ведение журнала учета движения ИЛП, в соответствии с формой, представленной в приложении № 2, № 3 СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• Нарушение устранено в ходе проведения проверки
• Разработать и утвердить руководителем ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР в прививочном кабинете педиатрического отделения № 4 план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях, в соответствии с требованиями п. 3.17. СП 3.1.1.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации», п. 9.1. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»
• Обеспечить по ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР выполнение плана профилактических прививок на 2017 год, в соответствии с требованиями 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", статья 9 ФЗ от17.09.1998г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней, приказа МЗ РФ от 21 марта 2014года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 2.2., п. 2.5., п. 5., п.9.11., п. 9.12. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п.8.3.1., п.8.6.1. МУ 3.3.1889-04 «Иммунопрофилактика инфекционных болезней., ст. 30 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Не выполнены работы по монтажу водопропускных труб в количестве 9 штук на ПК 9+15,54, ПК 22+63,33, ПК 24+00,00, ПК 26+92,80, ПК 30+70,80, ПК 35+54,37, что подтверждается отсутствием актов освидетельствовании скрытых работ и фототаблицей № 1.
• Обеспечить контроль за охватом профилактическими прививками всех сотрудников, в том числе за охватом профилактическими прививками против кори сотрудников информационного отдела, отделения узких специалистов поликлиники ГБУЗ «РДКБ» МЗ КБР, в соответствии с требованиями статьи 5. от 17.09.1998г. 157 ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 18.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», п. 9. Постановления Правительства Российской Федерации от 15.07.1999г. № 825 «Об утверждении перечня работ, выполнения которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями и требуют обязательного проведения профилактических прививок».
• Обеспечить в дошкольных и общеобразовательных организациях разобщение детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 дней, на срок 60 дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ, в соответствии с требованиями п. 9.5. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита».
• Обеспечить на каждом педиатрическом участке ГБУЗ «РДКБ» МЗ КБР охват профилактическими прививками против полиомиелита, кори, эпидпаротита, краснухи и дифтерии в декретированные сроки (24 месяца) не ниже 95 %, в соответствии с требованиями п. 8.2. СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 8.8. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита», п. 8.2. СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии», п. 6.4. СП 3.1.2952-11 «Профилактика, кори, краснухи и эпидемического паротита».
• Обеспечить проведение бактериологического контроля стерилизаторов поликлинического подразделения ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР после их установки (ремонта), а также в ходе эксплуатации, в соответствии с требованиями п. 2.36. главы II СанПина 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования, осуществляющие медицинскую деятельность».
• Обеспечить контроль за подачей экстренных извещений в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в КБР» по случаям выявления паразитарных болезней, в соответствии с требованиями п. 12.1. СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней».
• Обеспечить внесение сведений о выполненной профилактической прививке (дата введения препарата, название препарата, номер серии, доза, контрольный номер, срок годности, а по результатам наблюдения характер реакции) во все соответствующие учетные медицинские документы, в соответствии с требованиями п. 3.40. СП 3.3.2342 08 «Обеспечение безопасности иммунизации».
• Обеспечить контроль за направлением на консультацию в противотуберкулезный диспансер по месту жительства для проведения обследования на туберкулёз всех детей с сомнительной и положительной реакцией на проведение иммунодиагностики с применением аллергена туберкулезного рекомбинантного в стандартном разведении,в соответствии с требованиями п. 5.6. СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулёза», приложение № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 29 октября 2009 г. N 855 «Рекомендации по применению аллергена туберкулёзного рекомбинантного в стандартном разведении (диаскин тест)».
• Обеспечить хранение всех видов ИЛП на четвёртом уровне холодовой цепи при температуре от +2С до +8С, в соответствии с требованиями п. 8.12.5. СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• Обеспечить проведение иммунизации против полиомиелита по эпидемическим показаниям в виде кампании дополнительной иммунизации в педиатрических отделениях, дошкольных организациях с низким (менее 95%) уровнем охвата прививками против полиомиелита детей в декретированные сроки: вакцинацией в возрасте 12 месяцев и второй ревакцинацией против полиомиелита в возрасте 24 месяцев, в соответствии с требованиями п. 8.3. СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита».
• Обеспечить проведение профилактических прививок в четвёртом педиатрическом отделении ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР в специально оборудованном прививочном кабинете, в соответствии с требованиями 3.25. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации».
• Оформить и представить в Управление Роспотребнадзора по Кабардино-Балкарской Республике санэпидзаключение на условия выполнения работ на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3-4 групп патогенности на КДЛ поликлинического подразделения ГБУЗ «РДКБ» МЗКБР, в соответствии с требованиями ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", п. 3.1. СП 1.2.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-инженерно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами».