|
🔢 ИНН:
|
0722005287 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1190726005997 |
|
📍 Адрес:
|
361538 Россия КабардиноБалкарская Республика г Баксан улРеволюционная 136 А помещение 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике 25.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ПУЛЬС ПРЕМИУМ (ИНН: 0722005287) , адрес: 361538 Россия КабардиноБалкарская Республика г Баксан улРеволюционная 136 А помещение 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 361538 Россия КабардиноБалкарская Республика г Баксан улРеволюционная 136 А помещение 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-20T16:50:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 361538 Россия КабардиноБалкарская Республика г Баксан улРеволюционная 136 А помещение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-25T11:50:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 6 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Да |
| ФИО | ВЮ Ягодзинская |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФА Киштыкова |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ОВ Каплан |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» выявлены нарушения требований ч 1 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | составлены протоколы об административных правонарушенияхпротокол 07 от 21042021 в отношении ООО ПУЛЬС ПРЕМИУМ по ч4 ст 141 КоАП РФпротокол 08 от 21042021 в отношении ООО ПУЛЬС ПРЕМИУМ по ч2 ст 633 КоАП РФпротокол 09 от 21042021 в заведующей аптеки ООО ПУЛЬС ПРЕМИУМ гр Закураевой ФА по ч4 ст 141 КоАП РФпротокол 10 от 21042021 в заведующей аптеки ООО ПУЛЬС ПРЕМИУМ гр Аталиковой ЛМ по ч4 ст 141 КоАП РФпротокол 11 от 21042021 в заведующей аптеки ООО ПУЛЬС ПРЕМИУМ гр Шибзуховой ДХ по ч4 ст 141 КоАП РФ |
| Код | 11 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-04-20 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-08-20 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение подпункта «а» «г» «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г N 378н Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения а именно п 10 п 11Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения а именно п5 п 17 п 24 п 29 п30 п32Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств а именно п 3 п 4 п 32 п 40 п 42Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения а именно п 5 п 10 п 11 п 12 п 15 п 21 п 27 п 29 п 31 п 37 п 39 п 47Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а именно п 9 п 14 п 15Обеспечить соблюдение ч 1 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | 1 |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью ПУЛЬС ПРЕМИУМ |
| ИНН | 0722005287 |
| ОГРН | 1190726005997 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-23 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054464 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050700625030 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | АХ Ахматов |
|---|---|
| Должность | руководитель |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ВЮ Ягодзинская |
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ФА Киштыкова |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ОВ Каплан |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 360000 КБР г Нальчик пркт Кулиева д 16 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый заместитель прокурора республики |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | АВ Сысоенков |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипредупреждение выявление пресечение нарушений обязательных требований и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 15ПР21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-17 |