Причина проверки:

соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актамипредупреждение выявление пресечение нарушений обязательных требований и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований

Выявленные нарушения (1 шт.):

• выявлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» выявлены нарушения требований ч 1 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств

Выданные предписания:

• Обеспечить соблюдение подпункта «а» «г» «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г N 378н Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения а именно п 10 п 11Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения а именно п5 п 17 п 24 п 29 п30 п32Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств а именно п 3 п 4 п 32 п 40 п 42Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения а именно п 5 п 10 п 11 п 12 п 15 п 21 п 27 п 29 п 31 п 37 п 39 п 47Обеспечить соблюдение требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а именно п 9 п 14 п 15Обеспечить соблюдение ч 1 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств