Причина проверки:

исполнения требования Прокуратуры КБР от 20052021 Исорг 7161620213635 проверка соблюдение прав граждан в части обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких орфаннных заболеваний

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение п10 ч1 ст 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации не в полном объеме организовано обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких орфанных заболеваний приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности что приводит к нарушению прав граждан в сфере охраны здоровья В нарушение ч 6 ст 44 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации п10 п 9 «м» «н» Правил ведения Федерального регистра лиц страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими орфанными заболеваниями приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его регионального сегмента утвержденного Постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г N 403 в региональном сегменте Федерального регистра не в полном объеме вносятся сведения о выписке и об отпуске лекарственных препаратов для медицинского применения для лечения заболевания например Канкулова Карина Муратовна Ворожба Никита Александрович Гергова Дарина Валерьевна Балкарова Камила Алимовна и др

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 21112011 323Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федеральный закон от 6 октября 1999 г N 184ФЗ Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации Федеральный закон от 17 июля 1999 г N 178ФЗ О государственной социальной помощи Постановление Правительства РФ от 26 апреля 2012 г N 403 О порядке ведения Федерального регистра лиц страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими орфанными заболеваниями приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его регионального сегмента Постановление Правительства КабардиноБалкарской Республики от 30 декабря 2019 г N 257ПП О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в КабардиноБалкарской Республике на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов Постановление Правительства КабардиноБалкарской Республики от 25 декабря 2020 г N 303ПП О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в КабардиноБалкарской Республике на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов Постановление Правительства РФ N 323 от 30062004 г «Об Утверждении Положения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности утвержденное постановлением Правительства РФ от 12 ноября 2012 г N 1152 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 января 2019 г N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельностьПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 9199 от 06102020 «Об Утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике»

Выданные предписания:

• организовать обеспечение граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких орфанных заболеваний приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности в соответствии с п10 ч1 ст 16 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации обеспечить своевременное внесение сведений в региональный сегмент Федерального регистра в соответствии с п 10 п 9 Правил ведения Федерального регистра лиц страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими орфанными заболеваниями приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности и его регионального сегмента утвержденных Постановлением Правительства РФ от 26 апреля 2012 г N 403