|
🔢 ИНН:
|
071400003316 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304072123700042 |
|
📍 Адрес:
|
КБР г Нальчик ул ул Ногмова 35 пом 8359 Д |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике 08.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Бекулова Марина Башировна (ИНН: 071400003316) , адрес: КБР г Нальчик ул ул Ногмова 35 пом 8359 Д
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | КБР г Нальчик ул ул Ногмова 35 пом 8359 Д |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-30T15:40:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | КБР г Нальчик ул ул Ногмова 35 пом 8359 Д |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-25T11:50:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| ФИО | Киштыкова ФА |
|---|---|
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Каплан ОВ |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлено неисполнение ранее выданного предписания 03 от 17032021г |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами с указанием реквизитов выданных предписаний |
|---|---|
| Текст | Выдано уведомление о составлении протокола по ч 21 ст 195 КоАП РФ |
| Код | 29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-04 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить соблюдение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 а именно соблюдение установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Установлено неисполнение ранее выданного предписания |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Бекулова Марина Башировна |
| ИНН | 071400003316 |
| ОГРН | 304072123700042 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-04 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054464 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050700625030 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Ягодзинская ВЮ |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киштыкова ФА |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Каплан ОВ |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | контроль исполнения ранее выданного предписания 03 от 17032021 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности именно правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения п 5 «в» п 17 «з» п 40 «г» п 48 правил надлежащей аптечной практики утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-05-17 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 54Пр21 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-27 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 04052011 99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 30122001 г 195 ФЗ «Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26 декабря 2008 г N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 29102010 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Российской Федерации от 08082009 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| Положение нормативно-правового акта | Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г N 2406р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Государственного комитета КабардиноБалкарской Республики по тарифам и жилищному надзору от 21 июля 2020 г N 22 Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01092017 г 585н Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 9199 от 06102020 «Об Утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КабардиноБалкарской Республике» |