РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВО-АПТЕЧНЫЙ КОМПЛЕКС "АТЛАНТЫ"
№07220661000004019146

🔢 ИНН:
0703007909
🆔 ОГРН:
1130716000634
📍 Адрес:
РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, МАЙСКИЙ, ГОРОД, МАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 10, КОРПУС 2, 070040010000040
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВО-АПТЕЧНЫЙ КОМПЛЕКС "АТЛАНТЫ" (ИНН: 0703007909) , адрес: РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, МАЙСКИЙ, ГОРОД, МАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 10, КОРПУС 2, 070040010000040

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0703007909
ОГРН проверяемого лица 1130716000634
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТОРГОВО-АПТЕЧНЫЙ КОМПЛЕКС "АТЛАНТЫ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, МАЙСКИЙ, ГОРОД, МАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 10, КОРПУС 2, 070040010000040

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская В.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "Торгово-аптечный комплекс "Атланты", по адресу: КБР, р-н Майский, г. Майский, ул. Ленина, Здание 10, корпус 2, 09.10.2022, 10.10.2022, 18.10.2022, 20.10.2022, осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 0500015810021388KFM09F7KA5X, SGTN 05000158100213DMEM6XWEDP4GD, SGTN 05000158100213YW8G57X6CY136, SGTN 05000158100213VER67E9RWEAPA). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Вакансии вахтой