РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЭНД"
№07220661000004019238

🔢 ИНН:
0705007510
🆔 ОГРН:
1080719000636
📍 Адрес:
361202, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ТЕРСКИЙ, ГОРОД, ТЕРЕК, УЛИЦА, ПАНАГОВА, 110, 070060010000022
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЭНД" (ИНН: 0705007510) , адрес: 361202, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ТЕРСКИЙ, ГОРОД, ТЕРЕК, УЛИЦА, ПАНАГОВА, 110, 070060010000022

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0705007510
ОГРН проверяемого лица 1080719000636
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЭНД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 361202, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ТЕРСКИЙ, ГОРОД, ТЕРЕК, УЛИЦА, ПАНАГОВА, 110, 070060010000022

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская В.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "ФАРМЛЭНД", по адресу: КБР, р-н Терский, г. Терек, ул. Панагова, Здание 110А/8, 08.10.2022, 12.10.2022, осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213KWM6W7WPG55KK, SGTN 050001581002135HDEAF9WD82FT). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Несоблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, влечет к несоблюдению лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности".
Вакансии вахтой