Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
№07220661000004029392

🔢 ИНН:	0708016551
🆔 ОГРН:	1190726003753
📍 Адрес:	361410, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ЧЕГЕМСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 147, 070080000050011
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.10.2022

🔔

Предостережение

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "А ПЛЮС", по адресу: КБР, р-н Чегемский, с. Нартан, ул. Ленина, Дом 147, 02.10.2022, 01.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покры... Еще...В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "А ПЛЮС", по адресу: КБР, р-н Чегемский, с. Нартан, ул. Ленина, Дом 147, 02.10.2022, 01.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 050001581002133R9XFTMF4HAPM, SGTN 050001581002138F7MH981R7351).
Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения.
Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).
Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС" (ИНН: 0708016551) , адрес: 361410, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ЧЕГЕМСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 147, 070080000050011

Предостережение:

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "А ПЛЮС", по адресу: КБР, р-н Чегемский, с. Нартан, ул. Ленина, Дом 147, 02.10.2022, 01.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 050001581002133R9XFTMF4HAPM, SGTN 050001581002138F7MH981R7351). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	0708016551
ОГРН	1190726003753
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	361410, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, РАЙОН, ЧЕГЕМСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 147, 070080000050011

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Ягодзинская В.Ю.

Должность инспектора

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "А ПЛЮС", по адресу: КБР, р-н Чегемский, с. Нартан, ул. Ленина, Дом 147, 02.10.2022, 01.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 050001581002133R9XFTMF4HAPM, SGTN 050001581002138F7MH981R7351). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Значение

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ООО "А ПЛЮС", по адресу: КБР, р-н Чегемский, с. Нартан, ул. Ленина, Дом 147, 02.10.2022, 01.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 050001581002133R9XFTMF4HAPM, SGTN 050001581002138F7MH981R7351). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС" №07220661000004029392