Проверка ТХАКУМАЧЕВА ФАТИМА ХАСАНОВНА
№07220661000004033945

🔢 ИНН:	071100159802
🆔 ОГРН:	304072127300079
📍 Адрес:	360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.10.2022

🔔

Предостережение

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ИП Тхакумачева Ф.Х., по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22, 28.09.2022, 02.10.2022, 03.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного л... Еще...В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ИП Тхакумачева Ф.Х., по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22, 28.09.2022, 02.10.2022, 03.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213WE2XGVFRV982X, SGTN 050001581002133XTCEXMW0D2XR, SGTN 050001581002133H9D42XMV73G9).
Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения.
Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).
Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н).
Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТХАКУМАЧЕВА ФАТИМА ХАСАНОВНА (ИНН: 071100159802) , адрес: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22

Предостережение:

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ИП Тхакумачева Ф.Х., по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22, 28.09.2022, 02.10.2022, 03.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213WE2XGVFRV982X, SGTN 050001581002133XTCEXMW0D2XR, SGTN 050001581002133H9D42XMV73G9). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	071100159802
ОГРН	304072127300079
Наименование	ТХАКУМАЧЕВА ФАТИМА ХАСАНОВНА
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Ягодзинская В.Ю.

Должность инспектора

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ИП Тхакумачева Ф.Х., по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22, 28.09.2022, 02.10.2022, 03.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213WE2XGVFRV982X, SGTN 050001581002133XTCEXMW0D2XR, SGTN 050001581002133H9D42XMV73G9). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Значение

В рамках осуществления мониторинга движения лекарственных препаратов (далее МДЛП) выявлено, что ИП Тхакумачева Ф.Х., по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 65 кв.1 8, 19, 20, 22, 28.09.2022, 02.10.2022, 03.10.2022 осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата, «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (SGTN 05000158100213WE2XGVFRV982X, SGTN 050001581002133XTCEXMW0D2XR, SGTN 050001581002133H9D42XMV73G9). Согласно письмам Росздравнадзора от 18.08.2022 №02И-896/22, от 27.09.2022 №01И-1026/22, лекарственный препарат «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные», серии МТ364, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» не соответствует требованиям нормативной документации, подлежит изъятию из обращения. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Вышеизложенные факты свидетельствуют о признаках нарушения требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Проверка ТХАКУМАЧЕВА ФАТИМА ХАСАНОВНА №07220661000004033945