Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР " МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№07220661000004072606

🔢 ИНН:	0711033187
🆔 ОГРН:	1030700212619
📍 Адрес:	360032, РЕСП. КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. Нальчик, УЛ. ШОГЕНОВА, Д. 32/1,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	03.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР " МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 0711033187) , адрес: 360032, РЕСП. КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. Нальчик, УЛ. ШОГЕНОВА, Д. 32/1,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0711033187
ОГРН проверяемого лица	1030700212619
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР " МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	360032, РЕСП. КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. Нальчик, УЛ. ШОГЕНОВА, Д. 32/1,

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Киштыкова Ф.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа представленного в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканский детский клинический многопрофильный центр" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики при оформлении «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» сотрудниками ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР некорректно указана информация о производителе лекарственного препарата «Ремикейд», в связи, с чем внести информацию о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в автоматизированную систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор» не представляется возможным. Информации об этом была доведена до исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР Кашежевой М.О. (исх. №711-10/2022 от 19.10.2022), а также в телефонном разговоре с исполнителем, где был озвучен порядок осуществления фармаконадзора. После проведения указанных мероприятий, в адрес территориального органа 24.10.2022 и 26.10.2022 ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР вновь направлены извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата с некорректными данными. Вышеизложенные факты свидетельствуют об том, что отсутствует ответственное по фармаконадзору должностное лицо, а также сотрудники ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР не ознакомлены с требованиями ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".

Значение

В результате анализа представленного в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканский детский клинический многопрофильный центр" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики при оформлении «извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата» сотрудниками ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР некорректно указана информация о производителе лекарственного препарата «Ремикейд», в связи, с чем внести информацию о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в автоматизированную систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор» не представляется возможным. Информации об этом была доведена до исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР Кашежевой М.О. (исх. №711-10/2022 от 19.10.2022), а также в телефонном разговоре с исполнителем, где был озвучен порядок осуществления фармаконадзора. После проведения указанных мероприятий, в адрес территориального органа 24.10.2022 и 26.10.2022 ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР вновь направлены извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата с некорректными данными. Вышеизложенные факты свидетельствуют об том, что отсутствует ответственное по фармаконадзору должностное лицо, а также сотрудники ГБУЗ "РДКМЦ" Минздрава КБР не ознакомлены с требованиями ст.64 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора".