РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУТАЛИЕВА ЭЛЬМИРА УЛУБИЕВНА
№07220661000004357793

🔢 ИНН:
071400034459
🆔 ОГРН:
304072105600208
📍 Адрес:
360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУТАЛИЕВА ЭЛЬМИРА УЛУБИЕВНА (ИНН: 071400034459) , адрес: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 071400034459
ОГРН проверяемого лица 304072105600208
Наименование проверочного листа МУТАЛИЕВА ЭЛЬМИРА УЛУБИЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 96.02
Наименование проверочного листа Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская В.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В июне 2022 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 07.06.2022 № 01И-636/22 о принятии Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (в контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка); владелец партии лекарственного препарата ООО «ПЕТРИВАН» (г.ф.з. Севастополь, проспект Генерала Острякова, д. 192-Г). В данном письме Росздравнадзором указано, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). 14.06.2022 на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 14.06.2022 № 01И-663/22, согласно которому производителем принято решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Упаковка». В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что ИП "Муталиева Эльмира Улубиевна", осуществляющим фармацевтическую деятельность по адресу: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Пачева (торговый павильон инв.№17364), 28.10.2022, 27.10.2022, 17.10.2022, 03.10.2022, 25.09.2022, 23.09.2022, 19.09.2022, 15.09.2022, 14.09.2022, 30.08.2022, 23.08.2022, 19.08.2022, 17.08.2022, 07.08.2022, 04.08.2022, 21.07.2022, 17.07.2022, 13.07.2022, осуществлена реализация лекарственного препарата «Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) (SGTIN 04602809006304oOUlnNhPGEOfD, SGTIN 04602809006304esp3LYTwiv8u7, SGTIN 04602809006304PgoLxUyphmKJ4, SGTIN 04602809006304eGhES8o5h4GbR, SGTIN 04602809006304RnjCCkOG8UUyR, SGTIN 04602809006304AletRZqY6Mri6, SGTIN 046028090063048REzDWdryo6o5, SGTIN 046028090063044o9SpiIOTcuxT, SGTIN 04602809006304LQxDmgtKRCUug, SGTIN 046028090063046ePo31L3D1xWE, SGTIN 04602809006304pH2ydYx4ejynY, SGTIN 04602809006304zJRU3yN79tubR, SGTIN 04602809006304fO2gFOEalXWxW, SGTIN 04602809006304Trnohzl6BMsyn, SGTIN 046028090063046qiQfyDD77S5D, SGTIN 04602809006304CkZJvUikCsWkH, SGTIN 04602809006304uWB9oCYhiVAnn, SGTIN 04602809006304Y7XKjbT1pGg8j, SGTIN 04602809006304DZRcPJtDFFKrh, SGTIN 04602809006304YXLoQECZsBREK). По состоянию на 01.12.2022 от ИП "Муталиева Эльмира Улубиевна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н не поступали, в том числе об отсутствии, в имеющейся партии лекарственного препарата «Тетрациклин-ЛекТ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 201121 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия), отклонения по показателю «Упаковка». В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" при наличии сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям Росздравнадзор или его территориальный орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Вакансии вахтой