360000, Кабардино-Балкарская Республика, город Нальчик, пр-кт Шогенцукова, д. 40
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2023
🔔
Предостережение
установлено, что медицинской организацией несвоевременно вносятся в ФГИС МДЛП, сведения о выбытии из оборота вакцин, так по состоянию на 19.12.2022:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – 3457 уп. фактически – 0 уп..
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная ина... Еще...установлено, что медицинской организацией несвоевременно вносятся в ФГИС МДЛП, сведения о выбытии из оборота вакцин, так по состоянию на 19.12.2022:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – 3457 уп. фактически – 0 уп..
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная – 1549 уп., фактически – 0 уп.,
что является несоблюденим требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", является несоблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (п. 6 «г» ПП РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности ….") .
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" Г.О. НАЛЬЧИК (ИНН: 0725019496) , адрес: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, город Нальчик, пр-кт Шогенцукова, д. 40
Предостережение:
установлено, что медицинской организацией несвоевременно вносятся в ФГИС МДЛП, сведения о выбытии из оборота вакцин, так по состоянию на 19.12.2022:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – 3457 уп. фактически – 0 уп..
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная – 1549 уп., фактически – 0 уп.,
что является несоблюденим требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", является несоблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (п. 6 «г» ПП РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности ….") .
360000, Кабардино-Балкарская Республика, город Нальчик, пр-кт Шогенцукова, д. 40
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Алим Хамидович Ахматов
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
установлено, что медицинской организацией несвоевременно вносятся в ФГИС МДЛП, сведения о выбытии из оборота вакцин, так по состоянию на 19.12.2022:
Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная – 3457 уп. фактически – 0 уп..
СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная – 1549 уп., фактически – 0 уп.,
что является несоблюденим требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", является несоблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (п. 6 «г» ПП РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности ….") .