Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ"
№07230661000008049554
🔢 ИНН:
0721007179
🆔 ОГРН:
1040700203323
📍 Адрес:
360000, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД, НАЛЬЧИК, УЛИЦА, БАЙСУЛТАНОВА, 2, 070000010000035
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.10.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «д», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 10.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "МИАФАРМ", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, по адресам: 360000, Кабардино-Балкарская Р... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 10.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "МИАФАРМ", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, по адресам: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, г Нальчик, ул Байсултанова, Дом 2, 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2, пом. встроенное, числятся 25 521 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе со статусом «в обороте» 1700 упаковок.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ" (ИНН: 0721007179) , адрес: 360000, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД, НАЛЬЧИК, УЛИЦА, БАЙСУЛТАНОВА, 2, 070000010000035
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 10.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "МИАФАРМ", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, по адресам: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, г Нальчик, ул Байсултанова, Дом 2, 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2, пом. встроенное, числятся 25 521 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе со статусом «в обороте» 1700 упаковок.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0721007179
ОГРН
1040700203323
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
360000, РЕСПУБЛИКА, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, ГОРОД, НАЛЬЧИК, УЛИЦА, БАЙСУЛТАНОВА, 2, 070000010000035
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская В.Ю.
ФИО инспектора
Киштыкова Ф.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «д», пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 10.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "МИАФАРМ", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, по адресам: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, г Нальчик, ул Байсултанова, Дом 2, 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, д. 2, пом. встроенное, числятся 25 521 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, в том числе со статусом «в обороте» 1700 упаковок.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.