Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВУШКА"
№07230661000008180123
🔢 ИНН:
0700005710
🆔 ОГРН:
1220700004282
📍 Адрес:
361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.10.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "ЗДРАВУШКА", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00645847 от 30.03.2023, по адресу: 361202, Кабардино-Балкарская Р... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "ЗДРАВУШКА", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00645847 от 30.03.2023, по адресу: 361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76, числятся 102 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «ЗДРАВУШКА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВУШКА" (ИНН: 0700005710) , адрес: 361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "ЗДРАВУШКА", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00645847 от 30.03.2023, по адресу: 361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76, числятся 102 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «ЗДРАВУШКА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0700005710
ОГРН
1220700004282
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВУШКА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская В.Ю.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью "ЗДРАВУШКА", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00645847 от 30.03.2023, по адресу: 361202, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г Терек, ул Кабардинская, д. 162, пом.76, числятся 102 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью «ЗДРАВУШКА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.