Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
№07230661000008190942
🔢 ИНН:
0708016551
🆔 ОГРН:
1190726003753
📍 Адрес:
361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2023
🎯
Основание проведения
978c4d4e-7446-4dd3-a139-054aed068861
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «А ПЛЮС», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00285174от 15.10.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «А ПЛЮС», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00285174от 15.10.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
- триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки;
- метилпреднизолон-3 упаковки.
Однако, по сведениям ООО «А ПЛЮС», лекарственные препараты фторокорт и метилпреднизолон отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС" (ИНН: 0708016551) , адрес: 361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «А ПЛЮС», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00285174от 15.10.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
- триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки;
- метилпреднизолон-3 упаковки.
Однако, по сведениям ООО «А ПЛЮС», лекарственные препараты фторокорт и метилпреднизолон отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0708016551
ОГРН
1190726003753
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "А ПЛЮС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
361410, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Нартан, ул.Ленина, д.147
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Зарина Султановна Белимготова
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 20.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «А ПЛЮС», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00285174от 15.10.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
- триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки;
- метилпреднизолон-3 упаковки.
Однако, по сведениям ООО «А ПЛЮС», лекарственные препараты фторокорт и метилпреднизолон отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах