Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛФАРМ"
№07230661000008198062

🔢 ИНН:
0725029110
🆔 ОГРН:
1200700003239
📍 Адрес:
360002, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Атажукина, д.12, корпус 1, кв.24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 23.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «АЛФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00262145 от 06.08.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты:... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛФАРМ" (ИНН: 0725029110) , адрес: 360002, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Атажукина, д.12, корпус 1, кв.24

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 23.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «АЛФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00262145 от 06.08.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки; -вилдаглиптин-10 упаковок. Однако, по сведениям ООО "АЛФАРМ", лекарственный препарат «вилдаглиптин» отсутствует. Лекарственный препарат «фторокорт» в наличии, в количестве 1 упаковки. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0725029110
ОГРН 1200700003239
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛФАРМ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 360002, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Атажукина, д.12, корпус 1, кв.24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Зарина Султановна Белимготова

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 23.10.2023 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «АЛФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00262145 от 06.08.2020, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -триамцинолон (под торговым наименованием фторокорт)- 3 упаковки; -вилдаглиптин-10 упаковок. Однако, по сведениям ООО "АЛФАРМ", лекарственный препарат «вилдаглиптин» отсутствует. Лекарственный препарат «фторокорт» в наличии, в количестве 1 упаковки. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.