361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.10.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 26.10.2023 г. установлено, что за индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260136 от 26.11.2019, по адресу: 361366, Кабардино-Балкарс... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 26.10.2023 г. установлено, что за индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260136 от 26.11.2019, по адресу: 361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а, числятся 30 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также 2 упаковки лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАШУКОВА АНИТА ЗАБИТОВНА (ИНН: 070701347301) , адрес: 361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 26.10.2023 г. установлено, что за индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260136 от 26.11.2019, по адресу: 361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а, числятся 30 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также 2 упаковки лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
070701347301
ОГРН
304070711800061
Наименование
МАШУКОВА АНИТА ЗАБИТОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11
Наименование
Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская В.Ю.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 26.10.2023 г. установлено, что за индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260136 от 26.11.2019, по адресу: 361366, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Урух, ул.Ленина, д.104 а, числятся 30 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также 2 упаковки лекарственных препаратов, оборот которых приостановлен.
Возможно, препараты фактически уже реализованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
Индивидуальным предпринимателем «Машукова Анита Забитовна» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.