Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
№07230661000008295093
🔢 ИНН:
2310174829
🆔 ОГРН:
1132310011470
📍 Адрес:
360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.10.2023
🎯
Основание проведения
В результате рассмотрения обращения гр. К. А. (01-К-144/23) установлены признаки возможного не соблюдения субъектом розничной торговли Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 ... Еще...В результате рассмотрения обращения гр. К. А. (01-К-144/23) установлены признаки возможного не соблюдения субъектом розничной торговли Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547.
🔔
Предостережение
Общество с ограниченной ответственностью "Апрель Кавказ" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, в рамках лицензии № Л042-01159-09/00590061 от 18.03.2020 г.
Согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фа... Еще...Общество с ограниченной ответственностью "Апрель Кавказ" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, в рамках лицензии № Л042-01159-09/00590061 от 18.03.2020 г.
Согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, одним из лицензионных требований является соблюдение аптечной организацией, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н (далее Правила 647н).
В соответствии с п.58 Правил 647н, каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
По данным изложенным в обращении гр. К.А., в аптечной организации ООО «Апрель Кавказ», по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, книга отзывов и предложений, по требованию покупателя не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, п. 58 Правил 647н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ" (ИНН: 2310174829) , адрес: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1
Предостережение:
Общество с ограниченной ответственностью "Апрель Кавказ" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, в рамках лицензии № Л042-01159-09/00590061 от 18.03.2020 г.
Согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, одним из лицензионных требований является соблюдение аптечной организацией, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н (далее Правила 647н).
В соответствии с п.58 Правил 647н, каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
По данным изложенным в обращении гр. К.А., в аптечной организации ООО «Апрель Кавказ», по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, книга отзывов и предложений, по требованию покупателя не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, п. 58 Правил 647н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2310174829
ОГРН
1132310011470
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская В.Ю.
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате рассмотрения обращения гр. К. А. (01-К-144/23) установлены признаки возможного не соблюдения субъектом розничной торговли Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, п.п. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Общество с ограниченной ответственностью "Апрель Кавказ" осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, в рамках лицензии № Л042-01159-09/00590061 от 18.03.2020 г.
Согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, одним из лицензионных требований является соблюдение аптечной организацией, в том числе, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н (далее Правила 647н).
В соответствии с п.58 Правил 647н, каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.
По данным изложенным в обращении гр. К.А., в аптечной организации ООО «Апрель Кавказ», по адресу: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова д. 28/1, книга отзывов и предложений, по требованию покупателя не предоставлена.
Указанные сведения свидетельствуют о возможном нарушении п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547, п. 58 Правил 647н.