Проверка ХУГОЕВА ФАТИМА ЖАБРАИЛОВНА
№07230661000008450243

🔢 ИНН:
071003683440
🆔 ОГРН:
309072530300032
📍 Адрес:
361624, Кабардино-Балкарская Республика, Эльбрусский район, г. Тырныауз, проспект Эльбрусский, д.45
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.11.2023 г. установлено, что за Индивидуальным предпринимателем «Хугоева Фатима Жабраиловна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161634 от 04.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХУГОЕВА ФАТИМА ЖАБРАИЛОВНА (ИНН: 071003683440) , адрес: 361624, Кабардино-Балкарская Республика, Эльбрусский район, г. Тырныауз, проспект Эльбрусский, д.45

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.11.2023 г. установлено, что за Индивидуальным предпринимателем «Хугоева Фатима Жабраиловна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161634 от 04.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты: - вилдаглиптин- 16 упаковок; - семаглутид- 2 упаковки; - метилпреднизолон-34 упаковок. Однако, по сведениям Индивидуального предпринимателя «Хугоева Фатима Жабраиловна» лекарственные препараты «семаглутид» и «метилпреднизолон» отсутствуют, лекарственный препарат «вилдаглиптин» в наличии в количестве 2 упаковок. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 071003683440
ОГРН 309072530300032
Наименование ХУГОЕВА ФАТИМА ЖАБРАИЛОВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.1
Наименование Торговля розничная в неспециализированных магазинах

Объект контроля

Адрес 361624, Кабардино-Балкарская Республика, Эльбрусский район, г. Тырныауз, проспект Эльбрусский, д.45

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Зарина Султановна Белимготова

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.11.2023 г. установлено, что за Индивидуальным предпринимателем «Хугоева Фатима Жабраиловна», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161634 от 04.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты: - вилдаглиптин- 16 упаковок; - семаглутид- 2 упаковки; - метилпреднизолон-34 упаковок. Однако, по сведениям Индивидуального предпринимателя «Хугоева Фатима Жабраиловна» лекарственные препараты «семаглутид» и «метилпреднизолон» отсутствуют, лекарственный препарат «вилдаглиптин» в наличии в количестве 2 упаковок. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.