РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
№07230661000008858815

🔢 ИНН:
2310174829
🆔 ОГРН:
1132310011470
📍 Адрес:
350089, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. 34/1, 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ" (ИНН: 2310174829) , адрес: 350089, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. 34/1, 13

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2310174829
ОГРН проверяемого лица 1132310011470
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ КАВКАЗ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350089, Краснодарский край, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. 34/1, 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская В.Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате реализация лекарственного препарата, обращение которого прекращено
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В декабре 2021 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 29.12.2021 № 01И-1745/21, согласно которому Росздравнадзором принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10321 производства ОАО «Флора Кавказа» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «ЭРКАФАРМ Сибирь» (Кемеровская область Кузбасс, г. Кемерово, просп. Ленина, д. 666, пом. 155). В данном письме Росздравнадзором указано, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что ООО «Апрель Кавказ», осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Кабардино-Балкарской Республики, осуществлена реализация лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10321 производства ОАО «Флора Кавказа» (Россия) по адресам: 360021, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Калмыкова,д.46, пом.15522; 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, проспект Ленина, д.65-а; 360903, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Аттоева, д.13-и; Кабардино-Балкарская Республика, г Нальчик, кп Вольный Аул, ул. Калмыкова, Дом 46, после выхода письма Росздравнадзора (SGTIN 04606367000606EVtTzeRZkljcB, 04606367000606EVzbIkfsjDQBV, 04606367000606EVX1ZxGagkVt3, 04606367000606eVp4L17BYPXWv, 04606367000606eVXE6SQA7ROzX, 04606367000606EVlRqJg6kKN8D, 04606367000606eVucewQC6zaDD, 04606367000606EvTWxtDIqRzAs, 04606367000606iUCjKZ1OraWJu, 04606367000606evMEMtHGskCoS, 046063670006062V7SXXPjXI9YO, 046063670006062VogPWURnWa6x, 046063670006062VGIeaAlzmGK5, 046063670006062v5bdHK6xsUTr, 046063670006062v4ecZjz3x7Qs, 04606367000606eVl9JZA9GbSS4, 046063670006062uTCihp9duFwJ, 046063670006062uxGmGh9JvmhH, 046063670006062vLN7Z3aK1pnY, 046063670006062umusZMp57xE5, 046063670006062vnCxudMFhTUH, 046063670006062Vo0lSgjBbWC5, 04606367000606EVZcAbHG5ZZBl, 04606367000606EVvTegPcmwEVw, 04606367000606EvzdyXOQieoI2, 04606367000606EVppoY0vvbfNH, 046063670006062UUeun1b0U9ZT, 046063670006062usMB5ezRRxoL, 046063670006062vlAu5C2lTxhx, 046063670006062UkY9k8LH3AwB, 046063670006062uGWhb3ln52eS, 046063670006062vBDPHMIpsI6p, 046063670006062uKCyNPxS87z6, 046063670006062UOS6px3LwWIK, 046063670006062vjRh6uctCdqs, 046063670006062VGUnHQJWrjyy, 046063670006062Vcj1n17noq1e, 046063670006062VroziKffZ6EY, 046063670006062uldbIEzFwqKh, 046063670006062VEjchxCK9BVK, 046063670006062uNokP88vpuvk, 046063670006062vRJza31kzLMp, 046063670006062Vh882bECTR9F, 046063670006062VDrzh7ioM2oc, 046063670006062UZ9hXrE9qee3, 046063670006062unlWcX484gJV, 046063670006062vbplbiv5cCDw, 046063670006062uZThgdChBS85, 046063670006062uoT5UerogbCw, 046063670006062veo4nkkBEKiV, 046063670006062uWDaCLQvfKZG, 046063670006062v6DBHwzA1rg9, 046063670006062VC5iYorxdTjD, 046063670006062uGPOvvJSOj9z, 046063670006062vgEq2lr1UQwg, 046063670006062uTm1icXVVFOH, 046063670006062uo4BVAqm57It). По состоянию на 12.12.2023 от ООО «Апрель Кавказ» в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения, подтверждающие соблюдение п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. не поступали, в том числе об отсутствии, в имеющейся партии лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 10321 производства ОАО «Флора Кавказа» (Россия), отклонения в качестве по показателю «Количественное определение».
Вакансии вахтой