Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ"
№07230661000008953688

🔢 ИНН:
0705007020
🆔 ОГРН:
1070705000035
📍 Адрес:
361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Б... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ" (ИНН: 0705007020) , адрес: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -метипред (МНН «метилпреднизолон»)-41 упаковка; -феназепам(МНН«бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»)-6 упаковок. Однако, по сведениям ООО «НЕОЛИТ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0705007020
ОГРН 1070705000035
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 25.73
Наименование Производство инструмента

Объект контроля

Адрес 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Белимготова З. С.

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -метипред (МНН «метилпреднизолон»)-41 упаковка; -феназепам(МНН«бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»)-6 упаковок. Однако, по сведениям ООО «НЕОЛИТ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.