Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ"
№07230661000008953688
🔢 ИНН:
0705007020
🆔 ОГРН:
1070705000035
📍 Адрес:
361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2023
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Б... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
-метипред (МНН «метилпреднизолон»)-41 упаковка;
-феназепам(МНН«бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»)-6 упаковок.
Однако, по сведениям ООО «НЕОЛИТ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ" (ИНН: 0705007020) , адрес: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
-метипред (МНН «метилпреднизолон»)-41 упаковка;
-феназепам(МНН«бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»)-6 упаковок.
Однако, по сведениям ООО «НЕОЛИТ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0705007020
ОГРН
1070705000035
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОЛИТ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
25.73
Наименование
Производство инструмента
Объект контроля
Адрес
361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Белимготова З. С.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 18.12.2023 г. установлено, что за обществом с ограниченной ответственностью «НЕОЛИТ», в рамках лицензии № Л042-01156-07/00165204 от 11.10.2017 г., осуществляющим фармацевтическую деятельность, в том числе по адресу: 361200, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Лермонтова, д.79, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
-метипред (МНН «метилпреднизолон»)-41 упаковка;
-феназепам(МНН«бромдигидрохлорфенилбензодиазепин»)-6 упаковок.
Однако, по сведениям ООО «НЕОЛИТ», в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.