Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
№07240661000010869414

🔢 ИНН:	0716009710
🆔 ОГРН:	1130716000271
📍 Адрес:	361045, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ПРОХЛАДНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.113,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.06.2024

🎯

Основание проведения

В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...

🔔

Предостережение

В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269985 от 18.07.2014, числятся «в обороте» лекарстве... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269985 от 18.07.2014, числятся «в обороте» лекарственные препараты:
-РАНВЭК (МНН «Упадацитиниб»)- 4 упаковки.
Однако, по сведениям ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА (ИНН: 0716009710) , адрес: 361045, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ПРОХЛАДНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.113,

Предостережение:

В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269985 от 18.07.2014, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -РАНВЭК (МНН «Упадацитиниб»)- 4 упаковки. Однако, по сведениям ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	0716009710
ОГРН	1130716000271
Наименование	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес	361045, КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ПРОХЛАДНЫЙ, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д.113,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	средний риск

Инспектор

ФИО инспектора	Белимготова З.С.

Должность инспектора

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст	В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269985 от 18.07.2014, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -РАНВЭК (МНН «Упадацитиниб»)- 4 упаковки. Однако, по сведениям ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

Значение

В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 05.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269985 от 18.07.2014, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -РАНВЭК (МНН «Упадацитиниб»)- 4 упаковки. Однако, по сведениям ГБУЗ "ЦРБ" г.о.Прохладный и Прохладненского муниципального района, в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.