Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ"
№07240661000010981439

🔢 ИНН:
0721007179
🆔 ОГРН:
1040700203323
📍 Адрес:
360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. НАЛЬЧИК, УЛ. БАЙСУЛТАНОВА, Д. Д.2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.06.2024
🎯
Основание проведения
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.06.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ" (ИНН: 0721007179) , адрес: 360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. НАЛЬЧИК, УЛ. БАЙСУЛТАНОВА, Д. Д.2,

Предостережение:
  • В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.06.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -флуфеназин- 1 упаковка; -рисперидон-25 упаковок. Однако, по сведениям ООО "МИАФАРМ", в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0721007179
ОГРН 1040700203323
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИАФАРМ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46
Наименование Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Объект контроля

Адрес 360000, РЕСПУБЛИКА КАБАРДИНО-БАЛКАРСКАЯ, Г. НАЛЬЧИК, УЛ. БАЙСУЛТАНОВА, Д. Д.2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Белимготова З.С.

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе проведения анализа данных в системе МДЛП, по состоянию на 14.06.2024 г. установлено, что за Обществом с ограниченной ответственностью «МИАФАРМ», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00161708 от 21.08.2015, числятся «в обороте» лекарственные препараты: -флуфеназин- 1 упаковка; -рисперидон-25 упаковок. Однако, по сведениям ООО "МИАФАРМ", в наличии указанные лекарственные препараты отсутствуют. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.