В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при ... Еще...В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-МДЛП), по состоянию на 24.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269879 от 14.02.2... Еще...В ходе проведения анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-МДЛП), по состоянию на 24.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269879 от 14.02.2018, по адресу: 361350, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Анзорей, ул. Надречная, д.2, числятся «в обороте» 4 упаковки лекарственного препарата «Адвейт» с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже отпущены, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕЖРАЙОННАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0707018676)
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-МДЛП), по состоянию на 24.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269879 от 14.02.2018, по адресу: 361350, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Анзорей, ул. Надречная, д.2, числятся «в обороте» 4 упаковки лекарственного препарата «Адвейт» с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже отпущены, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белимготова З.С.
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
В результате проведения анализа сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлены признаки возможного нарушения требований ч.7 ст.67, Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренных пп. «е», п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее-МДЛП), по состоянию на 24.06.2024 г. установлено, что за ГБУЗ "Межрайонная многопрофильная больница", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00269879 от 14.02.2018, по адресу: 361350, Кабардино-Балкарская Республика, Лескенский район, с. Анзорей, ул. Надречная, д.2, числятся «в обороте» 4 упаковки лекарственного препарата «Адвейт» с истекшим сроком годности.
Возможно, препараты фактически уже отпущены, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.