Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ"
№07240661000015683999

🔢 ИНН:
0701017531
🆔 ОГРН:
1190726007009
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.10.2024
🎯
Основание проведения
усматриваются возможные признаки несоблюдения требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 30.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаим... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ" (ИНН: 0701017531)

Предостережение:
  • В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 30.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", ОГРН 1190726007009 ИНН 0701017531, адрес местонахождения: 361523, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул.Кирова,д.525. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 02.10.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361523, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с.Заюково, ул.Кирова,д.525"А", числятся более 6 месяцев 10484 упаковки лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Инфлюцид», серии 0620721, в количестве 1 уп., дата последней операции от 20.09.2022; -торговое наименование «Гепар композитум», серии 94305, в количестве 1 уп., дата последней операции от 26.02.2023; -торговое наименование «Валерианахель», серии 98615, в количестве 1 уп., дата последней операции от 29.08.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 02.10.2024 в системе ГИС МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", не внесены в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0701017531
ОГРН 1190726007009
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора З.С. Белимготова

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст усматриваются возможные признаки несоблюдения требований установленных ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 30.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", ОГРН 1190726007009 ИНН 0701017531, адрес местонахождения: 361523, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Заюково, ул.Кирова,д.525. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 02.10.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361523, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с.Заюково, ул.Кирова,д.525"А", числятся более 6 месяцев 10484 упаковки лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Инфлюцид», серии 0620721, в количестве 1 уп., дата последней операции от 20.09.2022; -торговое наименование «Гепар композитум», серии 94305, в количестве 1 уп., дата последней операции от 26.02.2023; -торговое наименование «Валерианахель», серии 98615, в количестве 1 уп., дата последней операции от 29.08.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 02.10.2024 в системе ГИС МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "ЗДОРОВАЯ ЖИЗНЬ", не внесены в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII