РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕЛИФАРМ"
№07240661000015892012

🔢 ИНН:
0705009570
🆔 ОГРН:
1210700002237
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕЛИФАРМ" (ИНН: 0705009570)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0705009570
ОГРН проверяемого лица 1210700002237
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМЕЛИФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Задание от 14.10.2024, Акт б/н от 14.10.2024, Мотивированное представление № 147 от 16.10.2024
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "АмелиФарм", ОГРН: 1210700002237 ИНН: 0705009570, адрес местонахождения: 361217, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, с. Красноармейское, п.Опытное, ул.Бербекова Н.Л.,д.5, кв.11. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП в обороте за аптечной организацией ООО "АмелиФарм", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361217, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, с. Красноармейское, п.Опытное, ул.Бербекова Н.Л.,д.5, кв.11, числятся более 6 месяцев 4586 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Доктор Мом», серии PZU21013, в количестве 1 уп., дата последней операции от 24.01.2022; - торговое наименование «Сумамед», серии 609072, в количестве 1 уп., дата последней операции от 17.01.2023; - торговое наименование «Фосфалюгель», серии 128209, в количестве 1 уп., дата последней операции от 02.11.2021; - торговое наименование «Фарингосепт», серии 05212528, в количестве 1 уп., дата последней операции от 18.01.2022 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "АмелиФарм" не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой