|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении
Общества с ограниченной ответственностью "Альфа-6"
ОГРН: 1066312057866, ИНН: 6312069305,
адрес местонахождения: 412541, Россия, Саратовская область, Петровский район, г. Петровск, улица Московская, дом 3, Литер А1.
По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Так, согласно данным системы МДЛП в обороте за аптечной организацией ООО "Альфа-6", по адресам места осуществления фармацевтической деятельности:
1)360051, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Шогенцукова, д.19 (комнаты №№8-12), числятся более 6 месяцев 1306 уп. лекарственных препаратов, например:
-торговое наименование «Бераксол-СОЛОфарм», серии 091021, в количестве 1 уп., дата последней операции от 24.08.2022;
-торговое наименование «Астрасепт», серии AME2001, в количестве 1 уп., дата последней операции от 23.09.2022;
-торговое наименование «Ивинак-СОЛОфарм», серии 040622, в количестве 1 уп., дата последней операции от 17.08.2022 и др;
2)360032, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Шогенова,д.6А, числятся более 6 месяцев 1349 уп. лекарственных препаратов, например:
-торговое наименование «Эстровагин», серии 251221, в количестве 1 уп., дата последней операции от 20.12.2022;
-торговое наименование «Валосердин», серии 1170822, в количестве 3 уп., дата последней операции от 20.12.2022;
-торговое наименование «Прополиса настойка», серии 330822, в количестве 1 уп., дата последней операции от 20.12.2022 и др.
Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев.
Возможно, ООО "Альфа-6", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении. |