Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№07240661000015954978

🔢 ИНН:	0711038971
🆔 ОГРН:	1020700750443
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 0711038971)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0711038971
ОГРН проверяемого лица	1020700750443
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИДОМ И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Алим Хамидович Ахматов
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фатимат Адальбиевна Киштыкова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Федеральный закон от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260393 от 17.12.2019, по адресу места фактического осуществления деятельности: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 26, а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно: - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 020123 в количестве 56 уп., отпущены в период с 11.01.2024 по 11.04.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 641022 в количестве 10 уп., отпущены в период с 16.04.2024 по 25.06.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи». В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики указанные меры не приняты.

Значение

В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00260393 от 17.12.2019, по адресу места фактического осуществления деятельности: 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Шортанова, д. 26, а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно: - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 020123 в количестве 56 уп., отпущены в период с 11.01.2024 по 11.04.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); - «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 641022 в количестве 10 уп., отпущены в период с 16.04.2024 по 25.06.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023); Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи». В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики указанные меры не приняты.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII