В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00163216 от 29.06.2016, в том числе по адресу места ф... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00163216 от 29.06.2016, в том числе по адресу места фактического осуществления деятельности: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ашурова, д.3-а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 119 уп., отпущены в период с 05.02.2024 по 29.08.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик указанные меры не приняты.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2" Г.О.НАЛЬЧИК (ИНН: 0726015984)
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00163216 от 29.06.2016, в том числе по адресу места фактического осуществления деятельности: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ашурова, д.3-а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 119 уп., отпущены в период с 05.02.2024 по 29.08.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик указанные меры не приняты.
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Алим Хамидович Ахматов
ФИО инспектора
Фатимат Адальбиевна Киштыкова
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Федеральный закон от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00163216 от 29.06.2016, в том числе по адресу места фактического осуществления деятельности: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ашурова, д.3-а, были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 119 уп., отпущены в период с 05.02.2024 по 29.08.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Выбыл для оказания мед. помощи».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №2" г. о. Нальчик указанные меры не приняты.