Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП"
№07240661000016119049

🔢 ИНН:
0700008196
🆔 ОГРН:
1230700000662
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.11.2024
🎯
Основание проведения
Задание от 05.11.2024, Акт б/н от 05.11.2024, Мотивированное представление № 233 от 05.11.2024
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаим... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП" (ИНН: 0700008196)

Предостережение:
  • В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ЧАП", ОГРН-1230700000662, ИНН-0700008196, адрес местонахождения: 361402, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Чегем-2, ул. Баксанское шоссе, д.2А (офис 2). По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "ЧАП", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с. Чегем-Второй, ш. Баксанское, д. 2А (офис 2), числятся более 6 месяцев 2349 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Эуфиллин», серии 621021, в количестве 2 уп., дата последней операции от 16.11.2023; -торговое наименование «Веро-Амлодипин», серии 10323, в количестве 1 уп., дата последней операции от 29.12.2023; -торговое наименование «Престанс», серии 0430323, в количестве 1 уп., дата последней операции от 16.11.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 05.11.2024 в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "ЧАП", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0700008196
ОГРН 1230700000662
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАП"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора Белимготова Зарина Султановна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Текст Задание от 05.11.2024, Акт б/н от 05.11.2024, Мотивированное представление № 233 от 05.11.2024
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "ЧАП", ОГРН-1230700000662, ИНН-0700008196, адрес местонахождения: 361402, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Чегем-2, ул. Баксанское шоссе, д.2А (офис 2). По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП по состоянию на 05.11.2024 в обороте за аптечной организацией ООО "ЧАП", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361402, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с. Чегем-Второй, ш. Баксанское, д. 2А (офис 2), числятся более 6 месяцев 2349 уп. лекарственных препаратов, например: - торговое наименование «Эуфиллин», серии 621021, в количестве 2 уп., дата последней операции от 16.11.2023; -торговое наименование «Веро-Амлодипин», серии 10323, в количестве 1 уп., дата последней операции от 29.12.2023; -торговое наименование «Престанс», серии 0430323, в количестве 1 уп., дата последней операции от 16.11.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов по состоянию на 05.11.2024 в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "ЧАП", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII