Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
№07240661000016795584

🔢 ИНН:	0716009710
🆔 ОГРН:	1130716000271
📍 Адрес:	361045, Республика Кабардино-Балкарская, г. Прохладный, ул. Ленина, д 113
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА (ИНН: 0716009710) , адрес: 361045, Республика Кабардино-Балкарская, г. Прохладный, ул. Ленина, д 113

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0716009710
ОГРН проверяемого лица	1130716000271
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О. ПРОХЛАДНЫЙ И ПРОХЛАДНЕНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	361045, Республика Кабардино-Балкарская, г. Прохладный, ул. Ленина, д 113

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	в соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По данным ГБУЗ "Центральная районная больница" г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района (23-П24-01-04/2116 от 14.10.2024г.) гр. Деунежев Артур Ромазанович нуждается в постоянном приме лекарственных препаратов, в том числе «Креон»-МНН Панкреатин и «Урсосан»-МНН Урсодезоксихолевая кислота. Согласно протоколу решения врачебной комиссии медицинской организации № 818 от 19.09.2024 г., в связи с отсутствием терапевтического эффекта от применения других ферментных препаратов, в виде постоянной диареи, тошноты и рвоты при приеме панкреатина и микрозима, в связи с полным отсутствием функций поджелудочной железы по жизненным показаниям гр. Деунежеву А.Р. назначен постоянный прием лекарственного препарата под конкретным торговым наименованием – Креон 10.000 по 5 капсул в сутки . Согласно протоколу решения врачебной комиссии медицинской организации № 822 от 19.09.2024 г., в связи с отсутствием терапевтического эффекта от применения других желчегонных препаратов, в виде постоянной диареи, в связи с нарушением функций печени по жизненным показаниям гр. Деунежеву А.Р. назначен постоянный прием лекарственного препарата под конкретным торговым наименованием – Урсосан 500 мг по 1 таблетке вечером постоянно. В соответствии с ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Порядок осуществления фармаконадзора утвержден Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (далее-Порядок 1071). В соответствии с п. 36 Порядка 1071 субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией. В соответствии с п. 37 Порядка 1071 в случае индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. По состоянию на 29.11.2024 г. в адрес Территориального органа от ГБУЗ "Центральная районная больница" г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района не поступали сведения о случаях индивидуальной непереносимости и об отсутствии терапевтического эффекта от применения конкретных лекарственных препаратов согласно Приложению N 1 к Порядку 1071.

Значение

По данным ГБУЗ "Центральная районная больница" г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района (23-П24-01-04/2116 от 14.10.2024г.) гр. Деунежев Артур Ромазанович нуждается в постоянном приме лекарственных препаратов, в том числе «Креон»-МНН Панкреатин и «Урсосан»-МНН Урсодезоксихолевая кислота. Согласно протоколу решения врачебной комиссии медицинской организации № 818 от 19.09.2024 г., в связи с отсутствием терапевтического эффекта от применения других ферментных препаратов, в виде постоянной диареи, тошноты и рвоты при приеме панкреатина и микрозима, в связи с полным отсутствием функций поджелудочной железы по жизненным показаниям гр. Деунежеву А.Р. назначен постоянный прием лекарственного препарата под конкретным торговым наименованием – Креон 10.000 по 5 капсул в сутки . Согласно протоколу решения врачебной комиссии медицинской организации № 822 от 19.09.2024 г., в связи с отсутствием терапевтического эффекта от применения других желчегонных препаратов, в виде постоянной диареи, в связи с нарушением функций печени по жизненным показаниям гр. Деунежеву А.Р. назначен постоянный прием лекарственного препарата под конкретным торговым наименованием – Урсосан 500 мг по 1 таблетке вечером постоянно. В соответствии с ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Порядок осуществления фармаконадзора утвержден Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" (далее-Порядок 1071). В соответствии с п. 36 Порядка 1071 субъекты обращения лекарственных средств (медицинские организации) в срок, не превышающий 15 календарных дней, сообщают в Росздравнадзор о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, выявленной данной медицинской организацией. В соответствии с п. 37 Порядка 1071 в случае индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. По состоянию на 29.11.2024 г. в адрес Территориального органа от ГБУЗ "Центральная районная больница" г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района не поступали сведения о случаях индивидуальной непереносимости и об отсутствии терапевтического эффекта от применения конкретных лекарственных препаратов согласно Приложению N 1 к Порядку 1071.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII