Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ФАРМЕДТЕХ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
№07250661000017341159
🔢 ИНН:
0721060278
🆔 ОГРН:
1080721004957
📍 Адрес:
360004, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Кешокова, д 286
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2025
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление № 45 от 26.02.2025
🔔
Предостережение
В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 26.02.2025 г., установлено, что за ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №... Еще...В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 26.02.2025 г., установлено, что за ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00283281 от 25.11.2016 г., по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, 286, числятся «в обороте» 5 упаковок лекарственного препарата Фризиум (МНН «КЛОБАЗАМ»).
Однако, по сведениям ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ФАРМЕДТЕХ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ (ИНН: 0721060278) , адрес: 360004, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Кешокова, д 286
Предостережение:
В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 26.02.2025 г., установлено, что за ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00283281 от 25.11.2016 г., по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, 286, числятся «в обороте» 5 упаковок лекарственного препарата Фризиум (МНН «КЛОБАЗАМ»).
Однако, по сведениям ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0721060278
ОГРН
1080721004957
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ФАРМЕДТЕХ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90
Наименование
Деятельность в области медицины прочая
Объект контроля
Адрес
360004, Республика Кабардино-Балкарская, г. Нальчик, ул. Кешокова, д 286
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора
Белимготова Зарина Султановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление № 45 от 26.02.2025
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе проведения анализа данных системы МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств. Так, по состоянию на 26.02.2025 г., установлено, что за ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в рамках лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00283281 от 25.11.2016 г., по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Кешокова, 286, числятся «в обороте» 5 упаковок лекарственного препарата Фризиум (МНН «КЛОБАЗАМ»).
Однако, по сведениям ГКУЗ "ФАРМЕДТЕХ" Минздрава КБР, в наличии указанный лекарственный препарат отсутствует.
В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»: субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.