РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧЕМАЗОКОВА МАРЬЯНА АДМИРОВНА
№07250661000017598861

🔢 ИНН:
070106352991
🆔 ОГРН:
321072600004642
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.03.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЧЕМАЗОКОВА МАРЬЯНА АДМИРОВНА (ИНН: 070106352991)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 070106352991
ОГРН проверяемого лица 321072600004642
Наименование проверочного листа ЧЕМАЗОКОВА МАРЬЯНА АДМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате мотивированное представление № 86 от 25.03.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01-ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении мониторинга выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП). Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 25.03.2025 за Индивидуальным предпринимателем "Чемазокова Марьяна Адмировна" (ИНН 070106352991, ОГРНИП 321072600004642, адрес регистрации: 361515, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Нижний Куркужин, ул.Октябрьская, д.265), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361515, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Нижний Куркужин, ул.Октябрьская, д.265, числятся обороте 8605 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например: - торговое наименование «Гендевит», серии 030321, в количестве 3 уп., срок годности до 01.04.2022; -торговое наименование «Ундевит», серии 941021, в количестве 2 уп., срок годности 01.11.2022; -торговое наименование «Бифидумбактерин», серии П109, в количестве 3 уп., срок годности до 01.10.2022 и др. Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в систему МДЛП не были внесены. Индивидуальным предпринимателем "Чемазокова Марьяна Адмировна" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 547 от 31.03.2022, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой