РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-ПЛЮС"
№07250661000017834577

🔢 ИНН:
0721001032
🆔 ОГРН:
1020700737694
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-ПЛЮС" (ИНН: 0721001032)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0721001032
ОГРН проверяемого лица 1020700737694
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА-ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление № 116 от 18.04.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В феврале 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 21.02.2025 № 01И-147/25 о принятии Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки-порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010124 производства ПКФ «Фитофарм» (ООО) (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «ГАЛАКТИКА КРЫМ» (Республика Крым, г. Ялта, пгт. Гурзуф, ул. Ленинградская, д. 70Е). В данном письме Росздравнадзором указано, что субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, а также о проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что за аптечной оранизацией ООО "Альфа - Плюс", имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01156-07/00284633 от 26.12.2020, числится со статусом «Оборот приостановлен» лекарственный препарат «Ромашки цветки, цветки-порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010124 производства ПКФ «Фитофарм» (ООО) (Россия) -по адресу: 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул.Свободы, д.121/1, 1 упаковка (SGTIN: 04603762001566pMw2ZKGFTwxEN); -по адресу: 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский район, г. Майский, ул.Горького, д.98, 36 упаковок (SGTIN: 04603762001566Z1CDCPLMCdiXT 04603762001566z1oUCxvKGF8Om 04603762001566E0FeXKTqvwxlF 04603762001566Bx1TxnTtl3gn3 04603762001566ePvyyTplDV5cH 046037620015660Dk3cIPEghkny 04603762001566pGEiovkmJbXGU 04603762001566EwKZhYPEOPpHB 04603762001566KtVSLiqCDDPhg 04603762001566U9IZcLNIzTcKQ 04603762001566beQw2cRDuSNhC 046037620015667whCTW9vqrIgF 04603762001566z5b2RSfmhhuBJ 04603762001566oYGabUsGwSfMR 04603762001566DI8uKdaw7pJHE 046037620015660qwSEB4bqN813 04603762001566rlzRCHsgVyrF3 04603762001566jBRoySwa3XtCD 04603762001566pzez7D4yvIxf5 04603762001566uEP9Z4jxnpkMi 04603762001566yQmPmm3gQvQjs 04603762001566lmoyQQa6VMH3S 04603762001566hacXolIRADLjM 04603762001566uowEEsRzxYjAC 04603762001566RvuSJ9U6DEyTR 046037620015661CFahjLoapp3w 046037620015660Q8Fr9myG8tEo 04603762001566IpxuhMMofT2Q0 04603762001566OEgRfzBU5lP3m 04603762001566Rj9O6R25UK5Ns 04603762001566LbeUdvqFoGVVl 04603762001566vOaX2q6jHk0iz 04603762001566Y8G0tT3rsjPXC 04603762001566RY7rNgT6CDMOW 04603762001566WMLN5d1LBngVG 04603762001566fCTHrmvzdXeKL); - по адресу: 361325, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Старый Черек, ул. Почтовая, д.10, 12 упаковок (SGTIN: 04603762001566yHYKXcCHsgYyq 04603762001566sFGn7lSqQBcw6 04603762001566xbvp1Z1v0ICxj 04603762001566CiWFQcofz4BxI 04603762001566m4gzvUtvOkoR6 04603762001566qb6cJ7TPPrjkx 04603762001566jgtAAT4Cz8CGz 046037620015662kObBPf6BwAQJ 04603762001566y7PU1V1rY5oFd 04603762001566hKIN5BbLuBd9r 04603762001566k561hxAMpjjDU 04603762001566KQIEvsW6R46Wx); -по адресу: 361538, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул.им Ю.А. Гагарина,д.136а, помещение №1, 3 упаковки (SGTIN: 04603762001566DHNUP76qa7hTr 04603762001566NJwDpijqOPOSJ 04603762001566KBaMUFNEtxGJD); - по адресу: 361623, Кабардино-Балкарская Республика, Эльбрусский район, г. Тырныауз, проспект Эльбрусский д.56 е (помещение №2), 2 упаковки (SGTIN: 04603762001566erOePMBT4KND4 04603762001566Uc7UlR3AfFajj). По состоянию на 18.04.2025 от ООО "Альфа - Плюс" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н не поступали, в том числе об отсутствии, в имеющейся партии лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки-порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010124 производства ПКФ «Фитофарм» (ООО) (Россия), отклонения по показателю «Масса содержимого упаковки».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой