|
Значение |
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 13.05.2025 за аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью "Алхимист" (ИНН 0700012259, ОГРН 1230700004787, адрес регистрации: 360012, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г.о. Нальчик, г. Нальчик, ул.Мусова,д.31, помещ. Б), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 360012, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мусова, д. 33 помещ.Б, числятся в обороте 10 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:
- торговое наименование «Аскорил экспекторант», серии 05222587, в количестве 2 уп., срок годности до 30.11.2024;
-торговое наименование «Виферон», серии 022C, в количестве 2 уп., срок годности 01.12.2024 и др.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью "Алхимист" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |