РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ-ПРО"
№07250661000018117938

🔢 ИНН:
Исполнение приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 1 февраля 2019 г. № 44 «О проведении проверок соблюдения обязательных требований субъектами электроэнергетики, теплоснабжающими организациями, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии в 2019 году», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 18 января 2019 г. № ДК-П9-274; Осуществление контроля за принимаемыми мерами по соблюдению юридическим лицом обязательных требований безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, установленных Федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации в области безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); принятие мер по устранению нарушений обязательных требований (в случае их выявления) и по привлечению к ответственности лиц, допустивших нарушения требований Федеральных законов и иных нормативных актов. Соблюдение обязательных требований к обеспечению безопасности теплоснабжающими, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии с учётом присвоенных категорий риска при осуществлении федерального государственного энергетического надзора.
🆔 ОГРН:
1210700005471
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ-ПРО" (ИНН: Исполнение приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 1 февраля 2019 г. № 44 «О проведении проверок соблюдения обязательных требований субъектами электроэнергетики, теплоснабжающими организациями, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии в 2019 году», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 18 января 2019 г. № ДК-П9-274; Осуществление контроля за принимаемыми мерами по соблюдению юридическим лицом обязательных требований безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, установленных Федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации в области безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); принятие мер по устранению нарушений обязательных требований (в случае их выявления) и по привлечению к ответственности лиц, допустивших нарушения требований Федеральных законов и иных нормативных актов. Соблюдение обязательных требований к обеспечению безопасности теплоснабжающими, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии с учётом присвоенных категорий риска при осуществлении федерального государственного энергетического надзора.)

Смотреть все проверки данной организации (0 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица Исполнение приказа Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 1 февраля 2019 г. № 44 «О проведении проверок соблюдения обязательных требований субъектами электроэнергетики, теплоснабжающими организациями, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии в 2019 году», изданного в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации от 18 января 2019 г. № ДК-П9-274; Осуществление контроля за принимаемыми мерами по соблюдению юридическим лицом обязательных требований безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, установленных Федеральными законами и иными нормативными актами Российской Федерации в области безопасности в энергетике (технический контроль и надзор в энергетике); принятие мер по устранению нарушений обязательных требований (в случае их выявления) и по привлечению к ответственности лиц, допустивших нарушения требований Федеральных законов и иных нормативных актов. Соблюдение обязательных требований к обеспечению безопасности теплоснабжающими, теплосетевыми организациями и потребителями электрической энергии с учётом присвоенных категорий риска при осуществлении федерального государственного энергетического надзора.
ОГРН проверяемого лица 1210700005471
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАФАРМ-ПРО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление № 153 от 22.05.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В марте 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 20.03.2025 № 01И-233/25 о принятии держателем регистрационного удостоверения, АО «Нижфарм», решения отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США)/ выпускающий контроль качества «Юнифарм Инк.» (США) в связи с отсутствием на их картонных пачках сведений о дате производства, предусмотренных установленными требованиями: - «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 м г+500 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий WN032, WN033, WN040, WN041, WN042, WN043, WN044, WN045, WN058, WN059, WN060, WN067, WN068, WN069, WN070, WN075, WN076, WN078, WN079, WN087, WN088, WN089, WN090, WN091, WN094, WN095, WN096, WN097, WN098, WN099,WN100, WN101, WN102, WN103, WN104, WN114, WN115, WN116, WN117, WN118, WN119, WN120, WN121, WN122, WN123, WN126, WN127, WN128,WN136, WN137, WN138, WN139, WN153, WN158, WN159, WN160, WN161, WN162, WN173, WN174, WP001, WP002, WP003, WP004, WP005, WP006, WP012, WP013, WP014, WP015, WP016, WP017, WP018, WP029, WP030, WP031, WP032, WP033, WP038, WP039, WP040, WP043, WP044, WP045, WP047, WP048, WP049, WP052, WP053, WP054,WP055, WP059, WP060, WP061, WP062, WP063, WP064, W P065, WP066, WP067, WP068, WP084, WP085, WP086, WP088, WP089, WP090, WP091, WP092, WP094, WP095, WP096, WP097; - «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 м г+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серий WN006, WN019, WN020, WN027, WN028, WN038, WN039, WN170, WN171, WN172, WP036, WP037, WP050, W P051, W P058, W P081, WP082, WP083, WP093, WP113, WP114. В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (система МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанных серий лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что аптечной организацией ООО «Витафарм-Про», осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Кабардино-Балкарской Республики, 11.04.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 м г+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WN172 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США) после выхода письма Росздравнадзора, по адресу: 361538, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. имени Гагарина Юрия Алексеевича, д 3(SGTIN 046010263097861G7N000FW2GA1). По состоянию на 22.05.2025 от ООО «Витафарм-Про», в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения, подтверждающие соблюдение п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н не поступали, в том числе об отсутствии, в имеющейся партии лекарственного препарата «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 м г+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии WN172 производства «Америфарма Лабс ЛЛС» (США), отклонения по показателю «Маркировка» (отсутствие на их картонной пачке сведений о дате производства).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой