РОСПРОВЕРКИ

Проверка НЕТРЕБИНА НАТАЛЬЯ ВЛАДИМИРОВНА
№07250661000018276612

🔢 ИНН:
070700208217
🆔 ОГРН:
304070711300051
📍 Адрес:
361330, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул.Кабардинская, б\н
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НЕТРЕБИНА НАТАЛЬЯ ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 070700208217) , адрес: 361330, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул.Кабардинская, б\н

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 070700208217
ОГРН проверяемого лица 304070711300051
Наименование проверочного листа НЕТРЕБИНА НАТАЛЬЯ ВЛАДИМИРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 361330, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г. Нарткала, ул.Кабардинская, б\н

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белимготова Зарина Султановна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление № 178 от 05.06.2025
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В январе 2025 года на интернет-портале Росздравнадзора размещено информационное письмо от 16.01.2025 № 01И-20/25, согласно которому Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2020224 производства ООО «НТФФ «ПО ЛИС АН» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа; владелец партии лекарственного препарата - БУЗ Орловской области «Кромская центральная районная больница» (Орловская область, Кромской район, пгт. Кромы, ул. 30 лет Победы, д. 52А). В данном письме Росздравнадзора субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Лекарственные препараты, в отношении которых принято решение об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне) (п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Субъектом обращения лекарственных препаратов должны приниматься меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение (п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н). Продажа недоброкачественных лекарственных средств запрещается (ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). При этом территориальным органам Росздравнадзора указано обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании изложенного, территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведен анализ отраженных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (система МДЛП) сведений о наличии на подведомственной территории вышеуказанной серии лекарственного препарата. По итогам данного анализа установлено, что Индивидуальным предпринимателем "Нетребина Наталья Владимировна" осуществляющим фармацевтическую деятельность на территории Кабардино-Балкарской Республики, 25.03.2025 осуществлена реализация лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2020224 производства ООО «НТФФ «ПО ЛИС АН» (Россия) после выхода письма Росздравнадзора, по адресу: 361330, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, г.Нарткала, ул.Кабардинская, б\н (SGTIN 046031910017241100274LF179P). По состоянию на 05.06.2025 от Индивидуального предпринимателя "Нетребина Наталья Владимировна" в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике сведения, подтверждающие соблюдение п.30, п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, не поступали, в том числе об отсутствии, в имеющиеся партии лекарственного препарата «РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1.5% 250 мл, контейнеры (5), тара картонная» серии 2020224 производства ООО «НТФФ «ПО ЛИС АН» (Россия), отклонения по показателю «Маркировка».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой