Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"
№07250661000019811141

🔢 ИНН:
0711035184
🆔 ОГРН:
1020700739883
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2025
🎯
Основание проведения
0bf880ff-5cce-467d-89ec-bdfe315f05fa
🔔
Предостережение
На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2" (ИНН: 0711035184)

Предостережение:
  • На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного автономного учреждения здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" (ИНН 0711035184, ОГРН 1020700739883, адрес местонахождения: 360030, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 13). Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 27.10.2025 за Государственным автономным учреждением здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" по адресу места осуществления медицинской деятельности: 360030, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 13, пом. 5944 "Г" числятся в обороте 89 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например: -торговое наименование «Перекись водорода», серии 2311022, в количестве 50 уп., срок годности до 31.10.2024; -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 180722, в количестве 12 уп., срок годности 01.02.2025 и др. Возможно, препараты фактически выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. Государственным автономным учреждением здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению. Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Кабардино-Балкарской Республики

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0711035184
ОГРН 1020700739883
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.23
Наименование Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ягодзинская Вера Юрьевна
ФИО инспектора Белимготова Зарина Султановна

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов. Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного автономного учреждения здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" (ИНН 0711035184, ОГРН 1020700739883, адрес местонахождения: 360030, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 13). Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 27.10.2025 за Государственным автономным учреждением здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" по адресу места осуществления медицинской деятельности: 360030, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Кулиева, д. 13, пом. 5944 "Г" числятся в обороте 89 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например: -торговое наименование «Перекись водорода», серии 2311022, в количестве 50 уп., срок годности до 31.10.2024; -торговое наименование «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», серии 180722, в количестве 12 уп., срок годности 01.02.2025 и др. Возможно, препараты фактически выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. Государственным автономным учреждением здравоохранения "Стоматологическая поликлиника № 2" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению. По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению. Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII