|
Значение |
На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (ИНН 0711035586, ОГРН 1020700751279, адрес местонахождения: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д 91).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 28.10.2025 за Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики по адресу места осуществления медицинской деятельности: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 91, числятся в обороте 125 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:
-торговое наименование «Омепразол», серии 130190323, в количестве 30 уп., срок годности до 28.02.2025;
-торговое наименование «Дексаметазон-Виал», серии 220315, в количестве 16 уп., срок годности до 31.03.2025 и др.
Возможно, препараты фактически выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
