|
Значение |
На основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022 №01ВП-7/22 о проведении на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов, проведен анализ сведений обо всех операциях, связанных с обращением лекарственных препаратов.
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Центральная районная больница" Терского муниципального района (ИНН 0705008249, ОГРН 1130724000428, адрес местонахождения: 361203, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Панагова, д. 110).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 10.11.2025 за Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центральная районная больница" Терского муниципального района по адресу места осуществления медицинской деятельности: 361202, Кабардино-Балкарская Республика, Терский район, г. Терек, ул. Фанзиева, д. 10 числятся 6 упаковок лекарственного препарата с истекшим сроком годности:
-торговое наименование «Растан», серии 020421, в количестве 6 уп., срок годности 01.05.2023.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Центральная районная больница" Терского муниципального района не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
