|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Городская поликлиника №3" г.о. Нальчик (ИНН 0725019496, ОГРН 1160726054246, адрес местонахождения: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр-кт. Шогенцукова, д. 40).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 10.11.2025 за Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №3" г.о. Нальчик числятся 36 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-торговое наименование «Депакин Хроносфера», серии FM3713, в количестве 10 уп., срок годности до 30.11.2024 (по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр-кт Шогенцукова, д. 40);
-торговое наименование «Форсига», серии 5731122, в количестве 3 уп., срок годности до 31.10.2025 (по адресу: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мечиева, 207 "а");
-торговое наименование «Юперио», серии MP50221122, в количестве 3 уп., срок годности до 31.10.2025 (по адресу: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мечиева, 207 "а");
-торговое наименование «Гликлазид МВ Фармстандарт», серии 161023, в количестве 20 уп., срок годности до 01.11.2025(по адресу: 360004, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Мечиева, 207 "а").
Возможно, препараты фактически выданы для медицинского применения или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Городская поликлиника №3" г.о. Нальчик не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъекты обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 3 приложения N 4 к настоящему Положению.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 4 приложения N 4 к настоящему Положению.
Таким образом, указанные данные свидетельствуют о возможном нарушении части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |