|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у общества с ограниченной ответственностью "ИНФОРМ-КАРДАНОВ" (ИНН 0726019379, ОГРН 1170726007528, адрес местонахождения: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Неделина,д.7, кв.10).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 26.01.2026 за аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью "ИНФОРМ-КАРДАНОВ" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 360904, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, с.Кенже, ул.Каменская,д.7/1, числятся в статусе «в обороте» 23 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:
-торговое наименование «Пенталгин», серии 786122023, в количестве 5 уп., срок годности до 31.12.2025;
-торговое наименование «Грудной эликсир», серии 101222, в количестве 3 уп., срок годности до 31.12.2025 и др.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
Обществом с ограниченной ответственностью "ИНФОРМ-КАРДАНОВ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
