Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Каменный мост"

№07260661000020578198

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности  у общества с ограниченной ответственностью "Каменный мост" (ИНН 0702001679, ОГРН 1020700540574, адрес местонахождения: 360015, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул.Кабардинская, д.158, корпус 1).                   Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 26.01.2026 за аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью "Каменный мост" числятся в статусе «в обороте» 48 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:      -торговое наименование «Гексавит», серии 430724, в количестве 1 уп., срок годности до 31.12.2025 (по адресу: 360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Профсоюзная, д.222 А); -торговое наименование «Ярина», серии KT0K1AA, в количестве 1 уп., срок годности до 23.01.2026 (по адресу: 361520, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Исламей, ул. Эльбрусская, д.112); -торговое наименование «Эналаприл Гексал», серии NL18661123, в количестве 4 уп., срок годности до 31.10.2025 (по адресу: 361520, Кабардино-Балкарская Республика, Баксанский район, с. Исламей, ул. Эльбрусская, д.170) и др. Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. Обществом с ограниченной ответственностью "Каменный мост" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.   В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.  По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.     Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».