|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности у общества с ограниченной ответственностью "КУМБАТ" (ИНН 0708013857, ОГРН 1130724000032, адрес местонахождения: 361421, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, с. Шалушка, ул. Варитловых,д.37).
Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 26.01.2026 за аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью "КУМБАТ" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361405, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Чегемский, с Лечинкай, ул. Канукоева, д. 215 "а", числятся в статусе «в обороте» 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности:
-торговое наименование «Дипроспан», серии A102539, в количестве 1 уп., срок годности до 28.07.2025;
-торговое наименование «Диоксидин», серии 211222, в количестве 1 уп., срок годности до 31.12.2024;
-торговое наименование «Линекс Форте», серии NJ0020, в количестве 1 уп., срок годности до 31.08.2025;
-торговое наименование «Андипал», серии 400423, в количестве 2 уп., срок годности до 01.11.2025;
-торговое наименование «Пустырника экстракт», серии 040423, в количестве 2 уп., срок годности до 30.04.2025.
Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.
По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований:
- ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
