Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Кучмазукино"

№07260661000020583455

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Территориальным органом Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике при проведении анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов с истекшим сроком годности  у общества с ограниченной ответственностью "Кучмазукино" (ИНН 0722000881, ОГРН 1110718001096, адрес местонахождения: 361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул.Панаиоти, д.262-а).                    Согласно данным системы МДЛП по состоянию на 26.01.2026 за аптечной организацией общества с ограниченной ответственностью "Кучмазукино" по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Панаиоти, д.262-а, числятся в статусе «в обороте» 175 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, например:       -торговое наименование «Баралгин М», серии 2121058, в количестве 3 уп., срок годности до 31.08.2025;    -торговое наименование «Диклофенак», серии 0491121, в количестве 5 уп., срок годности до 08.11.2025 и др. Возможно, препараты фактически реализованы или переданы на уничтожение, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов либо сведения о передачи лекарственных препаратов на уничтожение в систему МДЛП не были внесены. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 раздел VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения путем отпуска лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляют в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах. Согласно п.48 раздела VI Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов путем передачи лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты передачи на уничтожение лекарственных препаратов до представления сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о выведенных из оборота лекарственных препаратах.  По итогам уничтожения лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществивший передачу лекарственных препаратов на уничтожение, в течение 5 рабочих дней с даты получения акта об уничтожении представляет в систему мониторинга сведения о факте уничтожения лекарственных препаратов.     Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований: - ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».